Skład i postać leku
Multibiotic (5 mg + 10 mg + 0,833 mg)/g

Skład produktu leczniczego MULTIBIOTIC

MULTIBIOTIC jest produktem leczniczym w postaci maści o stężeniu substancji czynnych (5 mg + 10 mg + 0,833 mg)/g. Preparat ten posiada unikatową kompozycję trzech antybiotyków, które działają synergistycznie w zwalczaniu szerokiego spektrum patogenów. W 1 gramie maści zawarte są następujące substancje czynne: neomycyny siarczan (5 mg), bacytracyna cynkowa (10 mg) oraz polimyksyny B siarczan (0,833 mg). Produkt charakteryzuje się jednolitą konsystencją o barwie białej lub kremowej.¹

Substancje pomocnicze

W skład MULTIBIOTIC wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję i trwałość preparatu. Podstawowym składnikiem podłoża maści jest wazelina biała, która nadaje produktowi odpowiednie właściwości reologiczne i umożliwia równomierne rozprowadzanie na skórze. Jako środki konserwujące zastosowano metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216). Należy zwrócić uwagę, że są to substancje pomocnicze o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na parabeny.²³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

MULTIBIOTIC występuje w formie maści – homogennej, półstałej postaci leku przeznaczonej do stosowania zewnętrznego. Pod względem właściwości organoleptycznych preparat prezentuje się jako jednolita masa o białej lub kremowej barwie. Taka konsystencja zapewnia optymalne właściwości aplikacyjne oraz penetrację substancji czynnych przez skórę.⁴

Forma podania i opakowanie

MULTIBIOTIC jest produktem leczniczym przeznaczonym do aplikacji miejscowej na skórę. Dostępny jest w kilku rodzajach opakowań, co umożliwia optymalne dawkowanie w zależności od rozległości obszaru wymagającego leczenia oraz przewidywanego czasu terapii.

Rodzaje opakowań

Produkt MULTIBIOTIC dostępny jest w następujących opakowaniach:

• Tuba aluminiowa z zakrętką wykonaną z polietylenu lub polipropylenu, zawierająca 3 g lub 10 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku.
• Saszetki jednorazowe – 10 saszetek wykonanych z laminatu Papier/Polietylen/Aluminium/Surlyn, zawierających po 1 g maści, umieszczonych w tekturowym pudełku.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie rynkowym.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Właściwe przechowywanie produktu MULTIBIOTIC jest istotne dla utrzymania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed nadmiernym ciepłem, które mogłoby wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶⁷

W przypadku opakowań jednostkowych w saszetkach, szczególnie istotne jest przestrzeganie zalecenia dotyczącego wykorzystania produktu bezpośrednio po otwarciu saszetki. Nie należy przechowywać leku w otwartej saszetce, gdyż może to prowadzić do zmiany właściwości produktu oraz zwiększonego ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i zasady utylizacji

Dla produktu MULTIBIOTIC nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które ograniczałyby jego stosowanie. W zakresie utylizacji niewykorzystanego produktu leczniczego nie określono szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁹¹⁰

Tabela składu produktu MULTIBIOTIC