Przeciwwskazania
Multibiotic (5 mg + 10 mg + 0,833 mg)/g

Przeciwwskazania stosowania leku Multibiotic

Multibiotic w postaci maści, zawierający w swoim składzie neomycyny siarczan (5 mg/g), bacytracynę cynkową (10 mg/g) oraz polimyksyny B siarczan (0,833 mg/g), posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym preparatem. Racjonalna antybiotykoterapia miejscowa wymaga dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta oraz znajomości przeciwwskazań do stosowania preparatu.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie preparatu Multibiotic jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne wchodzące w skład leku (neomycyna, bacytracyna, polimyksyna B) lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość występowania nadwrażliwości krzyżowej w grupie antybiotyków aminoglikozydowych oraz polimyksyn. Produkt zawiera również parahydroksybenzoesany (E216, E218), które mogą powodować reakcje uczuleniowe.²³

Przeciwwskazania wiekowe

Ze względu na potencjalne działanie nefrotoksyczne i ototoksyczne substancji czynnych, stosowanie maści Multibiotic jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia. Aminoglikozydy, w tym neomycyna, mogą kumulować się w organizmie i wywierać szkodliwy wpływ na nerki oraz narząd słuchu, szczególnie u pacjentów pediatrycznych.⁴

Przeciwwskazania związane z lokalizacją zmian

Preparat Multibiotic nie powinien być stosowany w następujących przypadkach ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych:

• Na błony śluzowe – ze względu na zwiększoną penetrację antybiotyków przez błony śluzowe i ryzyko rozwoju działań systemowych⁵
• Do oczu – preparat nie jest przeznaczony do stosowania okulistycznego i może powodować podrażnienie oraz uszkodzenie struktur oka⁶
• Na głębokie lub kłute rany – ze względu na ryzyko zwiększonej absorpcji systemowej antybiotyków⁷
• Na ciężkie oparzenia – uszkodzona bariera skórna umożliwia zwiększoną penetrację substancji czynnych⁸
• Na dużą powierzchnię uszkodzonej skóry – aplikacja na rozległe obszary uszkodzonego naskórka zwiększa ryzyko wchłaniania systemowego i rozwoju toksyczności⁹
• Na sączące zmiany chorobowe – zmiany sączące charakteryzują się zwiększoną przepuszczalnością i mogą prowadzić do nasilonej absorpcji leku¹⁰

Przeciwwskazania w okresach specjalnych

Stosowanie maści Multibiotic jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. Mimo że ekspozycja ogólnoustrojowa po miejscowym zastosowaniu jest niewielka, potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią nie może być całkowicie wykluczone ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa.¹¹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Należy odradzić stosowanie maści Multibiotic pacjentom z upośledzoną funkcją nerek, nawet jeśli stosowanie ma charakter miejscowy. Neomycyna, jako aminoglikozyd, może wykazywać działanie nefrotoksyczne, a u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami czynności nerek może dojść do nasilenia dysfunkcji.¹²

Pacjenci z zaburzeniami słuchu

U pacjentów z istniejącymi zaburzeniami słuchu lub równowagi należy odradzić stosowanie preparatu Multibiotic, gdyż nawet niewielka ekspozycja na neomycynę może prowadzić do nasilenia dysfunkcji narządu słuchu poprzez jej potencjalne działanie ototoksyczne.¹³

Rozległa aplikacja

Należy odradzić stosowanie maści Multibiotic na duże powierzchnie skóry, nawet jeśli jest ona nieuszkodzona, gdyż zwiększa to ryzyko wchłaniania substancji czynnych i rozwoju działań niepożądanych. Szczególnie istotne jest to u pacjentów w podeszłym wieku, z obniżoną masą ciała lub z zaburzeniami metabolizmu i wydalania leków.¹⁴

Przewlekłe stosowanie

Należy odradzić długotrwałe stosowanie maści Multibiotic ze względu na ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej oraz zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym reakcji uczuleniowych. Miejscowe stosowanie antybiotyków powinno być ograniczone w czasie i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.¹⁵

Jednoczesne stosowanie innych leków nefro- i ototoksycznych

Należy odradzić stosowanie maści Multibiotic pacjentom przyjmującym systemowo inne leki o działaniu nefrotoksycznym lub ototoksycznym (np. inne aminoglikozydy, wankomycyna, furosemid, kwas etakrynowy), gdyż istnieje ryzyko sumowania się działań niepożądanych.¹⁶

Pacjenci z alergią na antybiotyki

U pacjentów z wywiadem w kierunku alergii na antybiotyki, szczególnie z grupy aminoglikozydów, należy odradzić stosowanie preparatu Multibiotic ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowych. Ostrożność należy zachować również u pacjentów z atopią i tendencją do reakcji alergicznych.¹⁷

Pacjenci uczuleni na parabeny

Należy odradzić stosowanie preparatu Multibiotic pacjentom z potwierdzoną nadwrażliwością na parabeny (propylu parahydroksybenzoesan E216, metylu parahydroksybenzoesan E218), które wchodzą w skład maści jako substancje pomocnicze i mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.¹⁸