Działania niepożądane – Multibiotic (5 mg + 10 mg + 0,833 mg)/g

Działania niepożądane
Multibiotic (5 mg + 10 mg + 0,833 mg)/g

Maść Multibiotic zawiera neomycyny siarczan (5 mg/g), bacytracynę cynkową (10 mg/g) oraz polimyksynę B siarczan (0,833 mg/g) i jest stosowana miejscowo, jednak jej użycie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Do najczęstszych należą reakcje uczuleniowe skóry, manifestujące się świądem, wysypką, zaczerwienieniem oraz obrzękiem w miejscu aplikacji, które mogą mieć charakter miejscowy lub uogólniony. Często obserwuje się także podrażnienie miejscowe objawiające się pieczeniem i dyskomfortem. Istotnym zagrożeniem jest możliwość rozwoju nadkażeń wtórnych, wywołanych przez oporne szczepy bakterii lub drożdżaki Candida, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu preparatu. Ponadto, ze względu na obecność aminoglikozydu neomycyny, istnieje ryzyko ototoksyczności, szczególnie przy aplikacji na rozległe lub uszkodzone powierzchnie skóry, co może prowadzić do uszkodzenia komórek słuchowych i zaburzeń słuchu.

Pobierz ChPL PDF Multibiotic – Maść – (5 mg + 10 mg + 0,833 mg)/g

Działania niepożądane leku Multibiotic (5 mg + 10 mg + 0,833 mg)/g, maść

Reakcje nadwrażliwości
Reakcje miejscowe
Nadkażenia oportunistyczne
Ototoksyczność

Tabela działań niepożądanych maści Multibiotic
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku Multibiotic

Sposób zgłaszania działań niepożądanych
Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

antybiotyki do stosowania miejscowego

Działania niepożądane leku Multibiotic (5 mg + 10 mg + 0,833 mg)/g, maść

Podczas terapii maścią Multibiotic, zawierającą substancje czynne: neomycyny siarczan (5 mg/g), bacytracynę cynkową (10 mg/g) oraz polimyksyny B siarczan (0,833 mg/g), mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Znajomość profilu bezpieczeństwa tego produktu jest niezbędna dla prawidłowego monitorowania pacjentów podczas leczenia.¹

Reakcje nadwrażliwości

Stosowanie maści Multibiotic może prowadzić do rozwoju reakcji uczuleniowych, szczególnie dotyczących skóry. Manifestują się one takimi objawami jak: świąd, wysypka, zaczerwienienie oraz opuchlizna tkanek w miejscu aplikacji. Reakcje te mogą mieć charakter miejscowy lub uogólniony, w zależności od indywidualnej wrażliwości pacjenta na składniki preparatu.²

Reakcje miejscowe

U części pacjentów obserwowano podrażnienie w miejscu stosowania leku, co może objawiać się zwiększoną wrażliwością, pieczeniem lub dyskomfortem w obszarze aplikacji maści. Należy różnicować te objawy z reakcjami alergicznymi, gdyż mechanizm ich powstawania jest odmienny i może wymagać innego postępowania terapeutycznego.³

Nadkażenia oportunistyczne

Istotnym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem maści Multibiotic jest możliwość wystąpienia nadkażeń wywołanych przez oporne szczepy bakterii lub drożdżaki z rodzaju Candida. Zjawisko to jest konsekwencją zaburzenia naturalnej równowagi mikrobiologicznej skóry, co stwarza warunki dla rozwoju patogenów oportunistycznych. W przypadku przedłużonego stosowania preparatu ryzyko wystąpienia nadkażeń wzrasta.⁴

Ototoksyczność

Ototoksyczność stanowi jedno z najpoważniejszych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem aminoglikozydów, w tym neomycyny wchodzącej w skład maści Multibiotic. Efekt ten może prowadzić do uszkodzenia komórek słuchowych w uchu wewnętrznym, skutkując zaburzeniami słuchu. Ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego wzrasta przy aplikacji na rozległe powierzchnie skóry, zwłaszcza uszkodzonej, co zwiększa wchłanianie systemowe leku.⁵

Tabela działań niepożądanych maści Multibiotic

Działanie niepożądane	Opis	Częstotliwość występowania
Reakcje uczuleniowe skórne	Świąd, wysypka, zaczerwienienie, opuchlizna w miejscu aplikacji	Niezbyt często
Podrażnienie miejscowe	Pieczenie, dyskomfort, zwiększona wrażliwość w miejscu aplikacji	Często
Nadkażenia	Wtórne infekcje wywołane przez oporne szczepy bakterii lub drożdżaki z rodzaju Candida	Niezbyt często
Ototoksyczność	Uszkodzenie komórek słuchowych ucha wewnętrznego, zaburzenia słuchu	Rzadko

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku Multibiotic

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Multibiotic do obrotu istotne jest kontynuowanie monitorowania jego profilu bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Proces ten umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu.⁶

Sposób zgłaszania działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁷

Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49-21-301
Faks: + 48 22 49-21-309
E-mail: [email protected]

Alternatywnie, działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego, co stanowi dodatkową ścieżkę raportowania zdarzeń związanych z bezpieczeństwem stosowania produktu.⁸

Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Należy zwrócić uwagę, że maść Multibiotic zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz metylu parahydroksybenzoesan (E 218), które same w sobie mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.