Skład i postać leku
multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
MultiBic to roztwór do hemodializy i hemofiltracji dostępny w czterech wariantach różniących się zawartością potasu: 0, 2, 3 oraz 4 mmol/l. Produkt jest dostarczany w dwukomorowym worku o łącznej objętości 5000 ml (4750 ml zasadowego roztworu wodorowęglanu i 250 ml kwaśnego roztworu elektrolitów i glukozy), które należy wymieszać przed użyciem. Po wymieszaniu roztwór gotowy do użycia charakteryzuje się pH około 7,4 oraz osmolarnością od 292 do 300 mOsm/l w zależności od wariantu potasu. Skład elektrolitowy po wymieszaniu obejmuje m.in. Na⁺ 140 mmol/l, Ca²⁺ 1,5 mmol/l, Mg²⁺ 0,5 mmol/l, Cl⁻ 109-113 mmol/l, HCO₃⁻ 35 mmol/l oraz glukozę 5,55 mmol/l. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak woda do wstrzykiwań, kwas solny do regulacji pH, dwutlenek węgla i sodu diwodorofosforan dwuwodny.
Pełny skład leku multiBic – roztwory do hemodializy i hemofiltracji
Lek multiBic występuje w czterech wariantach różniących się zawartością potasu: bezpotasowy oraz z zawartością potasu 2 mmol/l, 3 mmol/l i 4 mmol/l. Produkt dostarczany jest w postaci dwukomorowego worka, zawierającego 4750 ml zasadowego roztworu wodorowęglanu w jednej komorze i 250 ml kwaśnego roztworu elektrolitów i glukozy w drugiej komorze.1
Skład przed wymieszaniem zawartości komór
Przed użyciem produktu konieczne jest wymieszanie zawartości obu komór. Poniżej przedstawiono skład poszczególnych komór przed wymieszaniem.2
| Składnik | multiBic bezpotasowy | multiBic z potasem 2 mmol/l | multiBic z potasem 3 mmol/l | multiBic z potasem 4 mmol/l |
|---|---|---|---|---|
| Kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy (mała komora) | ||||
| K⁺ | 0 mmol/l | 40 mmol/l | 60 mmol/l | 80 mmol/l |
| Ca²⁺ | 30 mmol/l | 30 mmol/l | 30 mmol/l | 30 mmol/l |
| Mg²⁺ | 10 mmol/l | 10 mmol/l | 10 mmol/l | 10 mmol/l |
| Cl⁻ | 82 mmol/l | 122 mmol/l | 142 mmol/l | 162 mmol/l |
| Glukoza | 111 mmol/l | 111 mmol/l | 111 mmol/l | 111 mmol/l |
| Zasadowy roztwór wodorowęglanu (duża komora) | ||||
| Na⁺ | 147 mmol/l | 147 mmol/l | 147 mmol/l | 147 mmol/l |
| Cl⁻ | 110 mmol/l | 110 mmol/l | 110 mmol/l | 110 mmol/l |
| HCO₃⁻ | 37 mmol/l | 37 mmol/l | 37 mmol/l | 37 mmol/l |
Skład po wymieszaniu zawartości komór (roztwór gotowy do użycia)
Po wymieszaniu zawartości obu komór uzyskuje się roztwór gotowy do użycia o następującym składzie:3
| Składnik | multiBic bezpotasowy | multiBic z potasem 2 mmol/l | multiBic z potasem 3 mmol/l | multiBic z potasem 4 mmol/l |
|---|---|---|---|---|
| K⁺ | 0 mmol/l | 2,0 mmol/l | 3,0 mmol/l | 4,0 mmol/l |
| Na⁺ | 140 mmol/l | 140 mmol/l | 140 mmol/l | 140 mmol/l |
| Ca²⁺ | 1,5 mmol/l | 1,5 mmol/l | 1,5 mmol/l | 1,5 mmol/l |
| Mg²⁺ | 0,50 mmol/l | 0,50 mmol/l | 0,50 mmol/l | 0,50 mmol/l |
| Cl⁻ | 109 mmol/l | 111 mmol/l | 112 mmol/l | 113 mmol/l |
| HCO₃⁻ | 35 mmol/l | 35 mmol/l | 35 mmol/l | 35 mmol/l |
| Glukoza | 5,55 mmol/l | 5,55 mmol/l | 5,55 mmol/l | 5,55 mmol/l |
Osmolarność i pH roztworu
Teoretyczna osmolarność roztworu gotowego do użycia wynosi:4
- multiBic bezpotasowy: 292 mOsm/l
- multiBic z potasem 2 mmol/l: 296 mOsm/l
- multiBic z potasem 3 mmol/l: 298 mOsm/l
- multiBic z potasem 4 mmol/l: 300 mOsm/l
Wartość pH gotowego roztworu wynosi około 7,4, co odpowiada fizjologicznemu pH krwi.5
Substancje pomocnicze
Oprócz składników aktywnych, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:6
- Mała komora (kwaśny roztwór):
- Woda do wstrzykiwań
- Kwas solny 25% (wykorzystywany do dostosowania pH)
- Duża komora (zasadowy roztwór):
- Woda do wstrzykiwań
- Dwutlenek węgla
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny
Postać farmaceutyczna i opakowanie leku
multiBic jest dostępny jako roztwór do hemodializy/do hemofiltracji. Roztwór gotowy do użycia jest przezroczysty i bezbarwny.7
Opakowanie
Produkt pakowany jest w dwukomorowy worek zawierający łącznie 5000 ml roztworu (4750 ml zasadowego roztworu wodorowęglanu + 250 ml kwaśnego roztworu elektrolitów i glukozy). Folia użyta do produkcji worka wykonana jest z politereftalanu etylenu, krzemionki (SiOx), poliamidu i poliolefiny.8
Każdy worek wyposażony jest w:9
- łącznik HF
- łącznik Luer-lock
- port do iniekcji
Worek pokryty jest folią ochronną, którą należy usunąć bezpośrednio przed użyciem. Produkt dostępny jest w opakowaniu zawierającym 2 worki po 5000 ml.10
Sposób przygotowania i stosowania
Roztwór do hemodializy/do hemofiltracji powinien być przygotowany w trzech etapach:11
- Usunięcie opakowania zewnętrznego i staranne sprawdzenie worka
- Mieszanie zawartości obu komór
- Zastosowanie roztworu gotowego do użycia
Kontrola worka przed użyciem
Przed użyciem należy dokładnie obejrzeć worek pod kątem potencjalnych uszkodzeń, które mogły powstać podczas transportu. Szczególną uwagę należy zwrócić na:12
- Zamknięcie worka
- Spaw rozdzielający obydwie komory
- Narożniki worka
Nawet najmniejsze uszkodzenia mogą być przyczyną zanieczyszczenia mikrobiologicznego roztworu. Produkt należy stosować tylko wtedy, gdy gotowy do użycia roztwór jest bezbarwny i przezroczysty, a worek i łączniki są nieuszkodzone.13
Przygotowanie roztworu do użycia
Roztwory z obu komór należy wymieszać bezpośrednio przed zastosowaniem. Po wymieszaniu należy sprawdzić, czy:14
- Linia zgrzewu oddzielająca komory jest całkowicie otwarta
- Wymieszany roztwór jest przezroczysty i bezbarwny
- Worek nie przecieka
Roztwór gotowy do użycia należy zastosować bezpośrednio po wymieszaniu, najpóźniej w ciągu 48 godzin. Wykazano, że chemiczna i fizyczna stabilność roztworu gotowego do użycia wynosi 48 godzin przy temperaturze do 30°C.15
Możliwość dodawania innych substancji
W razie potrzeby do roztworu gotowego do użycia można dodać:16
- Roztwór chlorku sodu o stężeniu między 3% a 30% (do 250 mmol chlorku sodu na 5 litrów roztworu multiBic)
- Wodę do wstrzykiwań (do 1250 ml na 5 litrów roztworu multiBic)
Po wprowadzeniu jakichkolwiek dodatków roztwór gotowy do użycia powinien zostać ponownie starannie wymieszany przed użyciem.17
Należy pamiętać, że produktu leczniczego multiBic nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi poza wyżej wymienionymi.18
Stosowanie produktu
Przed zastosowaniem roztwór należy ogrzać do temperatury 36,5-38,0°C, chyba że lekarz zaleci inaczej. Dokładną temperaturę ustala się w zależności od wymagań klinicznych oraz zastosowanego wyposażenia technicznego.19
Roztwór należy stosować za pomocą pomp metrycznych. Produkt przeznaczony jest do jednorazowego użycia – wszelkie niezużyte pozostałości roztworu należy wyrzucić.20
Z mikrobiologicznego punktu widzenia oraz ze względu na obecność wodorowęglanu produkt należy użyć bezpośrednio po podłączeniu do obiegu hemodializy, hemofiltracji lub hemodiafiltracji.21
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
- Działania niepożądane – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
- Interakcje leku – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
- Profil bezpieczeństwa leku – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
- Przeciwwskazania – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
- Przedawkowanie – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
- Skład i postać leku – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
- Właściwości farmakokinetyczne – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji
- Wskazania do stosowania – multiBic bezpotasowy roztwór do hemodializy/do hemofiltracji