Działania niepożądane
Moreme 150 mg

Bupropion chlorowodorek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (150 mg i 300 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu nerwowego i psychicznego. Do bardzo często występujących należą bezsenność (≥1/10) oraz bóle głowy (≥1/10), natomiast często obserwuje się drżenia, zawroty głowy, zaburzenia smaku, pobudzenie i lęk (≥1/100 do <1/10). Rzadkim, ale poważnym powikłaniem są napady drgawkowe, występujące u około 0,1% pacjentów (1/1000). W zakresie zaburzeń psychicznych odnotowano także agresję, omamy, urojenia i myśli samobójcze, które wymagają natychmiastowej interwencji. Reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka (≥1/100 do <1/10), mogą przejść w ciężkie stany zagrażające życiu, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny (<1/10 000). Ponadto, często występują suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty (≥1/10), a także wysypka, świąd i pocenie się (≥1/100 do <1/10). Bardzo rzadko obserwuje się poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona (<1/10 000).

Pobierz ChPL PDF Moreme – Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu – 150 mg
  1. Działania niepożądane leku MOREME
    1. Częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane według układów
    3. Zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne
    4. Zaburzenia układu immunologicznego
    5. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    6. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    7. Zaburzenia sercowo-naczyniowe
    8. Inne działania niepożądane
    9. Interakcje prowadzące do działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod ciężkiej depresji
Substancja czynna
  1. bupropion chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne

Działania niepożądane leku MOREME

Bupropion chlorowodorek, substancja czynna leku MOREME w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu (150 mg i 300 mg), może powodować szereg działań niepożądanych podczas stosowania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych zagrożeń związanych z terapią tym lekiem, z uwzględnieniem częstości występowania poszczególnych objawów.1

Częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z następującą klasyfikacją:2

  • Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia psychiczne, które należą do najczęściej występujących działań niepożądanych bupropionu. Bezsenność jest bardzo częstym działaniem niepożądanym, podobnie jak bóle głowy. Często obserwuje się także drżenia, zawroty głowy oraz zaburzenia smaku. Do rzadkich, ale potencjalnie poważnych działań niepożądanych należą napady drgawkowe, których częstość wynosi około 0,1% (1/1000).3

W zakresie zaburzeń psychicznych, oprócz bezsenności, często zgłaszane są przypadki pobudzenia i lęku. Niezbyt często występują depresja i splątanie. Bardzo rzadko, ale z potencjalnie poważnymi konsekwencjami, mogą pojawić się: agresja, wrogość, rozdrażnienie, niepokój, omamy, nieprawidłowe sny włącznie z koszmarami nocnymi, depersonalizacja, urojenia oraz paranoidalne myśli. Dodatkowo zgłaszano przypadki myśli samobójczych i zachowań samobójczych w trakcie leczenia bupropionem lub w krótkim czasie po jego przerwaniu.4

Zaburzenia układu immunologicznego

Stosowanie bupropionu wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Często obserwuje się reakcje takie jak pokrzywka. Bardzo rzadko, ale z potencjalnie zagrażającymi życiu powikłaniami, mogą wystąpić bardziej nasilone reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, duszność/skurcz oskrzeli i wstrząs anafilaktyczny. Odnotowywano również występowanie bólów stawów, bólów mięśni i gorączki w połączeniu z wysypką i innymi objawami wskazującymi na wystąpienie reakcji nadwrażliwości o charakterze opóźnionym. Objawy te mogą przypominać chorobę posurowiczą.5

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Bardzo często u pacjentów przyjmujących bupropion występuje suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz inne zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego, w tym nudności i wymioty. Często zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są również ból brzucha i zaparcia.6

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często występującymi skórnymi działaniami niepożądanymi są wysypka, świąd i pocenie się. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy i zespół Stevens-Johnsona, a także zaostrzenie łuszczycy. Zgłaszano również przypadki zaostrzenia tocznia rumieniowatego układowego, tocznia rumieniowatego skórnego oraz ostrej uogólnionej osutki krostkowej (częstość nieznana).7

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

W kontekście układu sercowo-naczyniowego często występuje wzrost ciśnienia tętniczego krwi (w niektórych przypadkach znaczny) oraz zaczerwienienie skóry. Niezbyt często obserwuje się tachykardię. Bardzo rzadko mogą pojawić się kołatanie serca, rozszerzenie naczyń i niedociśnienie ortostatyczne.8

Inne działania niepożądane

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: często występuje utrata apetytu, niezbyt często zmniejszenie masy ciała, a bardzo rzadko zaburzenia stężenia glukozy we krwi. Zgłaszano również przypadki hiponatremii (częstość nieznana).9
  • Zaburzenia oka: często występują zaburzenia widzenia.10
  • Zaburzenia ucha i błędnika: często zgłaszane są szumy uszne.11
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko występuje zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka i zapalenie wątroby.12
  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zgłaszano przypadki niedokrwistości, leukopenii i trombocytopenii (częstość nieznana).13
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bardzo rzadko może wystąpić drżenie mięśni.14
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: bardzo rzadko występują zaburzenia częstości oddawania moczu i/lub zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu.15
  • Zaburzenia ogólne: często obserwowane są gorączka, ból w klatce piersiowej i osłabienie.16

Interakcje prowadzące do działań niepożądanych

Szczególnej uwagi wymaga ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który może pojawić się w wyniku interakcji pomiędzy bupropionem a lekami serotoninergicznymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).17

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia psychiczne Bardzo często (≥1/10) Bezsenność Częsty problem podczas terapii bupropionem, może wpływać na jakość życia pacjenta
Często (≥1/100 do <1/10) Pobudzenie, lęk Mogą wymagać dodatkowej interwencji lub dostosowania dawki
Bardzo rzadko (<1/10 000) / Nieznana Agresja, wrogość, omamy, urojenia, myśli samobójcze Poważne zaburzenia wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często (≥1/10) Ból głowy Jeden z najczęstszych objawów, zwykle o łagodnym nasileniu
Często (≥1/100 do <1/10) Drżenia, zawroty głowy, zaburzenia smaku Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Napady drgawkowe Poważne powikłanie występujące u około 0,1% pacjentów (1/1000), najczęściej w postaci uogólnionych napadów toniczno-klonicznych
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często (≥1/10) Suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty Jedne z najczęstszych dolegliwości, mogą wpływać na przyjmowanie pokarmu i stanu nawodnienia
Często (≥1/100 do <1/10) Ból brzucha, zaparcia Mogą wymagać dodatkowego leczenia objawowego
Zaburzenia układu immunologicznego Często (≥1/100 do <1/10) Reakcje nadwrażliwości, pokrzywka Objawy alergiczne wymagające monitorowania
Bardzo rzadko (<1/10 000) Obrzęk naczynioruchowy, duszność/skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny Potencjalnie zagrażające życiu reakcje wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często (≥1/100 do <1/10) Wysypka, świąd, pocenie się Częste objawy skórne zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
Bardzo rzadko (<1/10 000) Rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona Ciężkie reakcje skórne zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego odstawienia leku
Zaburzenia naczyniowe Często (≥1/100 do <1/10) Wzrost ciśnienia tętniczego krwi, zaczerwienienie skóry Wymagają monitorowania ciśnienia krwi, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem w wywiadzie
Bardzo rzadko (<1/10 000) Rozszerzenie naczyń, niedociśnienie ortostatyczne Mogą prowadzić do zaburzeń krążenia i zwiększonego ryzyka upadków
Zaburzenia serca Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Tachykardia Wymaga monitorowania, szczególnie u pacjentów z chorobami serca w wywiadzie
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka, zapalenie wątroby Mogą sygnalizować uszkodzenie wątroby, wymagają natychmiastowej oceny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieznana Niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia Zaburzenia hematologiczne mogące prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji lub krwawień
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często (≥1/100 do <1/10) Utrata apetytu Może prowadzić do utraty masy ciała i niedożywienia

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.18

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:19

  • Al. Jerozolimskie 181 C
  • 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl