Profil bezpieczeństwa leku – Metotreksat Accord 100 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Metotreksat Accord 100 mg/ml

Metotreksat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka matki i ryzyko toksycznego działania na dziecko. Również u pacjentów nadużywających alkoholu oraz z alkoholową chorobą wątroby stosowanie metotreksatu jest zabronione z powodu zwiększonego ryzyka hepatotoksyczności. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania, uwzględniając osłabioną funkcję narządów oraz rezerwy kwasu foliowego. Szczególnie u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml/min stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane, a u chorych z ciężką niewydolnością wątroby i stężeniem bilirubiny powyżej 5 mg/dl lek nie powinien być stosowany.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

metotreksat

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie metotreksatu podczas karmienia piersią jest zabronione. Metotreksat przenika do mleka kobiecego w ilościach powodujących ryzyko dla dziecka, nawet po dawkach terapeutycznych. Karmienie piersią musi być przerwane przed rozpoczęciem leczenia metotreksatem (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających dużej precyzji należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych w postaci zmęczenia i zawrotów głowy, a także zaburzonej zdolności do reagowania i dokonywania osądów (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane u osób nadużywających alkoholu oraz u pacjentów z chorobą wątroby spowodowaną alkoholem. Alkohol zwiększa ryzyko hepatotoksyczności metotreksatu (patrz punkt 4.3 i 4.2).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zmniejszenie dawki ze względu na osłabienie czynności wątroby i nerek oraz zmniejszenie rezerw kwasu foliowego. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania metotreksatu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Schemat dawkowania należy dostosować do klirensu kreatyniny i stężenia metotreksatu w surowicy. Przy klirensie kreatyniny poniżej 20 ml/min stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.2 i 4.3).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Metotreksat należy podawać ze szczególną ostrożnością, jeśli w ogóle, pacjentom z istotną czynną lub przebytą chorobą wątroby, zwłaszcza spowodowaną alkoholem. Przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności wątroby i stężeniu bilirubiny > 5 mg/dl. W przypadku utrzymującej się zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia (patrz punkt 4.2 i 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie metotreksatu podczas karmienia piersią jest zabronione. Metotreksat przenika do mleka kobiecego w ilościach powodujących ryzyko dla dziecka, nawet po dawkach terapeutycznych. Karmienie piersią musi być przerwane przed rozpoczęciem leczenia metotreksatem.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających dużej precyzji należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych w postaci zmęczenia i zawrotów głowy, a także zaburzonej zdolności do reagowania i dokonywania osądów.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione	Stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane u osób nadużywających alkoholu oraz u pacjentów z chorobą wątroby spowodowaną alkoholem. Alkohol zwiększa ryzyko hepatotoksyczności metotreksatu.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zmniejszenie dawki ze względu na osłabienie czynności wątroby i nerek oraz zmniejszenie rezerw kwasu foliowego. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania metotreksatu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Schemat dawkowania należy dostosować do klirensu kreatyniny i stężenia metotreksatu w surowicy. Przy klirensie kreatyniny poniżej 20 ml/min stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Metotreksat należy podawać ze szczególną ostrożnością, jeśli w ogóle, pacjentom z istotną czynną lub przebytą chorobą wątroby, zwłaszcza spowodowaną alkoholem. Przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności wątroby i stężeniu bilirubiny > 5 mg/dl. W przypadku utrzymującej się zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.