Skład i postać leku
Metoclopramidum 0,5% Polpharma 5 mg/ml
Metoclopramidum 0,5% Polpharma to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml metoklopramidu chlorowodorku, dostępny w ampułkach po 2 ml (każda zawiera 5,5 mg sodu). Preparat jest przezroczysty, bezbarwny i przeznaczony do podawania pozajelitowego. Substancje pomocnicze to pirosiarczyn sodu (E223) jako przeciwutleniacz, chlorek sodu zapewniający izotoniczność oraz woda do wstrzykiwań. Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C, chronić przed światłem, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Ampułki wykonane są ze szkła bezbarwnego, co umożliwia ocenę przejrzystości roztworu przed podaniem.
Pełen skład leku Metoclopramidum 0,5% Polpharma, jego postać oraz forma podania
Metoclopramidum 0,5% Polpharma jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml. Jest to przezroczysty i bezbarwny płyn przeznaczony do podawania pozajelitowego. Każdy mililitr roztworu zawiera 5 mg substancji czynnej – metoklopramidu chlorowodorku (Metoclopramidi hydrochloridum), co stanowi podstawowy składnik aktywny preparatu.1
Substancje pomocnicze
W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Pirosiarczyn sodu (E223) – substancja o znanym działaniu, pełniąca funkcję przeciwutleniacza w preparacie
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu, co jest istotne przy podaniu parenteralnym
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik stanowiący podstawę roztworu
2 3
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu w preparacie – każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 5,5 mg sodu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów na diecie niskosodowej.4
Opakowanie i prezentacja leku
Metoclopramidum 0,5% Polpharma jest dostępny w ampułkach wykonanych ze szkła bezbarwnego, co umożliwia wizualną ocenę przejrzystości roztworu przed podaniem. W opakowaniu znajduje się 5 ampułek po 2 ml roztworu. Ampułki umieszczone są w tekturowym pudełku, które stanowi opakowanie zewnętrzne.5
Warunki przechowywania
Dla zachowania stabilności i pełnej aktywności leku, preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Istotne jest również zapewnienie ochrony przed światłem, dlatego lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu. Prawidłowe przechowywanie wpływa na utrzymanie właściwości leku przez cały okres ważności.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Metoclopramidum 0,5% Polpharma wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na możliwe interakcje fizykochemiczne, roztwór Metoclopramidum 0,5% Polpharma nie powinien być mieszany z niektórymi lekami. W szczególności przeciwwskazane jest łączenie go z następującymi preparatami:
- Cefalotyna sodowa – antybiotyk z grupy cefalosporyn
- Chloramfenikol sodowy – antybiotyk o szerokim spektrum działania
- Węglan sodu – związek stosowany m.in. do alkalizacji płynów
Mieszanie z powyższymi substancjami może prowadzić do precypitacji, inaktywacji składników lub innych niekorzystnych interakcji fizykochemicznych.8
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Właściwa utylizacja zapobiega potencjalnemu skażeniu środowiska oraz przypadkowemu dostępowi do leku osób niepowołanych.9
| Parametr | Informacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Metoclopramidum 0,5% Polpharma |
| Substancja czynna | Metoklopramidu chlorowodorek (Metoclopramidi hydrochloridum) |
| Stężenie | 5 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań, przezroczysty i bezbarwny |
| Substancje pomocnicze | Pirosiarczyn sodu (E223), Sodu chlorek, Woda do wstrzykiwań |
| Zawartość sodu | 5,5 mg na ampułkę 2 ml |
| Opakowanie | 5 ampułek po 2 ml, ampułki ze szkła bezbarwnego w tekturowym pudełku |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, chronić przed światłem |
| Niezgodności farmaceutyczne | Nie mieszać z roztworami cefalotyny sodowej, chloramfenikolu sodowego i węglanu sodu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania