Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metoclopramidum 0,5% Polpharma 5 mg/ml

Wpływ metoklopramidu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie metoklopramidu u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce oraz uwzględnić podczas podejmowania decyzji terapeutycznych dotyczących stosowania metoklopramidu w postaci roztworu do wstrzykiwań (Metoclopramidum 0,5% Polpharma, 5 mg/ml).¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania metoklopramidu w okresie ciąży opierają się na ponad 1000 opisanych przypadkach narażenia na ten lek. Analiza tych danych nie wskazuje, aby metoklopramid wywoływał wady rozwojowe lub działał szkodliwie na płód. W związku z tym metoklopramid może być stosowany w okresie ciąży, jednak wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to klinicznie uzasadnione, a korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.²

Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na stosowanie metoklopramidu w trzecim trymestrze ciąży, zwłaszcza w okresie okołoporodowym. Ze względu na właściwości farmakologiczne leku, podobne do innych neuroleptyków, nie można wykluczyć wystąpienia objawów pozapiramidowych u noworodka, jeśli matka przyjmowała metoklopramid w końcowym okresie ciąży.³

Z tego powodu zaleca się:

• Unikanie stosowania metoklopramidu pod koniec ciąży, szczególnie w okresie okołoporodowym⁴
• W przypadkach, gdy podanie leku jest konieczne w ostatnim trymestrze, dokładne monitorowanie stanu klinicznego noworodka po urodzeniu⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Metoklopramid przenika do mleka kobiecego, choć w stosunkowo niewielkich ilościach. Badania farmakokinetyczne wykazują, że stężenie leku w mleku matki jest niskie, jednak nawet przy takim stężeniu nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące metoklopramid.⁶

Z uwagi na powyższe informacje, zaleca się następujące postępowanie:

• Stosowanie metoklopramidu u kobiet karmiących piersią zasadniczo nie jest zalecane⁷
• W sytuacjach, gdy leczenie metoklopramidem jest konieczne u kobiety karmiącej, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią na czas terapii⁸
• W przypadkach, gdy korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka, a odstąpienie od terapii nie jest możliwe, należy dokładnie monitorować stan kliniczny niemowlęcia

Wskazówki praktyczne dla lekarzy

Podejmując decyzję o zastosowaniu metoklopramidu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

1. Przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka wynikających z terapii
2. Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach dla płodu lub niemowlęcia
3. W przypadku kobiet w ciąży – rozważyć alternatywne metody leczenia, zwłaszcza w trzecim trymestrze
4. W przypadku kobiet karmiących – omówić możliwość czasowego przerwania karmienia piersią lub wyboru alternatywnej terapii
5. Monitorować stan kliniczny noworodka, jeśli metoklopramid był stosowany w końcowym okresie ciąży

Należy pamiętać, że roztwór do wstrzykiwań Metoclopramidum 0,5% Polpharma zawiera 5 mg metoklopramidu chlorowodorku w każdym ml roztworu oraz substancje pomocnicze, takie jak sodu pirosiarczyn (E 223) i sód (5,5 mg w ampułce 2 ml), co również może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży.⁹