Działania niepożądane
Meteospasmyl 60 mg + 300 mg

Meteospasmyl, zawierający cytrynian alweryny (60 mg) oraz symetykon (300 mg), cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, jednak wymaga monitorowania potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na funkcje wątroby, gdyż bardzo rzadko (<1/10 000) zgłaszano cytolityczne zapalenie wątroby, które ustępowało po odstawieniu leku. Możliwe są również nieprawidłowości biochemiczne, takie jak podwyższona aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej oraz wzrost stężenia bilirubiny. Wśród działań niepożądanych skóry dominują reakcje uczuleniowe, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka i świąd, a bardzo rzadko występują poważne reakcje anafilaktyczne i obrzęk krtani. Dodatkowo obserwowano zawroty głowy, bóle głowy, złe samopoczucie, nudności oraz suchość w jamie ustnej, choć częstość tych objawów nie jest dokładnie określona.

Pobierz ChPL PDF Meteospasmyl – Kapsułki – 60 mg + 300 mg
  1. Działania niepożądane leku Meteospasmyl (60 mg + 300 mg)
    1. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    2. Odchylenia w badaniach laboratoryjnych
    3. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    4. Zaburzenia układu immunologicznego
    5. Zaburzenia ucha i błędnika
    6. Zaburzenia układu nerwowego
    7. Zaburzenia układu krążenia
    8. Zaburzenia żołądka i jelit
  2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
  3. Tabela działań niepożądanych Meteospasmylu
  4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesna uchyłkowatość jelita grubego
  2. zespół jelita drażliwego
Substancja czynna
  1. alweryna cytrynian
  2. symetykon
Kategoria leku
  1. leki na wzdęcia
  2. leki rozkurczowe

Działania niepożądane leku Meteospasmyl (60 mg + 300 mg)

Meteospasmyl zawierający substancje czynne: cytrynian alweryny (60 mg) oraz symetykon (300 mg) charakteryzuje się relatywnie korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane związane ze stosowaniem tego produktu leczniczego występują rzadko i mają zazwyczaj przemijający charakter. Niemniej jednak, znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla zapewnienia właściwego monitorowania pacjentów podczas terapii.1

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Szczególnej uwagi wymaga monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii Meteospasmylem. Zgłaszano pojedyncze przypadki zapalenia wątroby, które ustępowały po odstawieniu produktu leczniczego. W klasyfikacji częstości występowania zaburzeń wątroby wyróżniono bardzo rzadkie (poniżej 1/10 000 przypadków) występowanie cytolitycznego zapalenia wątroby.2

Odchylenia w badaniach laboratoryjnych

Z częstością niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych mogą wystąpić nieprawidłowości w badaniach biochemicznych funkcji wątroby, takie jak: podwyższona aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej oraz zwiększone stężenie bilirubiny.3

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Skórne reakcje uczuleniowe stanowią istotną grupę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Meteospasmylu. Obejmują one pokrzywkę, a także reakcje o nieznanej częstości występowania, takie jak: obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna oraz świąd.4

Zaburzenia układu immunologicznego

W przypadku zastosowania Meteospasmylu bardzo rzadko (poniżej 1/10 000 przypadków) mogą wystąpić poważne reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje typu anafilaktycznego oraz wstrząs anafilaktyczny. Ponadto, bardzo rzadko raportowano przypadki obrzęku krtani.5

Zaburzenia ucha i błędnika

Z częstością niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych mogą wystąpić zawroty głowy, które należy uwzględnić w monitorowaniu pacjentów przyjmujących Meteospasmyl.6

Zaburzenia układu nerwowego

Podczas terapii Meteospasmylem obserwowano bóle głowy z częstością niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych. Dodatkowo zgłaszano także złe samopoczucie.7

Zaburzenia układu krążenia

Terapia Meteospasmylem może wiązać się ze sporadycznym wystąpieniem spadku ciśnienia tętniczego oraz wstrząsu. Zjawiska te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.8

Zaburzenia żołądka i jelit

Z częstością niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych podczas stosowania Meteospasmylu mogą wystąpić nudności. Pacjenci mogą również doświadczać suchości w jamie ustnej.9

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z międzynarodową klasyfikacją działań niepożądanych, częstość ich występowania jest definiowana następująco:10

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych Meteospasmylu

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Cytolityczne zapalenie wątroby Bardzo rzadko Zapalenie wątroby z uszkodzeniem hepatocytów, ustępujące po odstawieniu leku
Zapalenie wątroby Częstość nieznana Ustępuje po odstawieniu produktu leczniczego
Badania diagnostyczne Podwyższona aktywność aminotransferaz Częstość nieznana Podwyższenie wartości enzymów wątrobowych
Podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej Częstość nieznana Nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby
Zwiększone stężenie bilirubiny Częstość nieznana Potencjalny marker cholestazy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Obrzęk tkanek podskórnych i błon śluzowych
Wysypka skórna Częstość nieznana Różnorodne zmiany skórne o charakterze rumieniowym
Pokrzywka Częstość nieznana Uniesione, swędzące bąble na skórze
Świąd Częstość nieznana Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące drapanie
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje typu anafilaktycznego Bardzo rzadko Poważna reakcja alergiczna
Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy Częstość nieznana Subiektywne odczucie niestabilności lub wirowania
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Częstość nieznana Dyskomfort lub ból zlokalizowany w obszarze głowy
Złe samopoczucie Rzadko Ogólne uczucie dyskomfortu
Zaburzenia układu krążenia Spadek ciśnienia tętniczego Rzadko Obniżenie wartości ciśnienia krwi
Wstrząs Rzadko Stan niewydolności krążenia wymagający pilnej interwencji
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Częstość nieznana Nieprzyjemne uczucie w jamie brzusznej i gardle
Suchość w jamie ustnej Rzadko Nieprzyjemne uczucie suchości w jamie ustnej
Zaburzenia układu oddechowego Obrzęk krtani Bardzo rzadko Potencjalnie zagrażający życiu obrzęk górnych dróg oddechowych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Meteospasmyl. Jako przedstawiciel fachowego personelu medycznego, powinieneś zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:12

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego Meteospasmyl do obrotu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl