Specjalne ostrzeżenia
Meteospasmyl

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Meteospasmyl

Produkt leczniczy Meteospasmyl (60 mg alweryny cytrynianu + 300 mg symetykonu) w kapsułkach wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności podczas terapii. Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na poniższe aspekty związane z bezpieczeństwem stosowania leku.¹

Objawy niedrożności przewodu pokarmowego

Podczas terapii produktem Meteospasmyl należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których występują objawy mogące wskazywać na niedrożność przewodu pokarmowego. Do objawów tych zaliczamy:²

• Nudności – uczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
• Wymioty – gwałtowne wydalanie treści żołądkowej przez jamę ustną
• Bóle brzucha o nieustalonej przyczynie – dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej bez jednoznacznie określonej etiologii
• Zatrzymanie gazów i stolca – niemożność wydalenia gazów lub stolca, mogąca świadczyć o zaburzeniach pasażu jelitowego

Występowanie powyższych objawów może stanowić przeciwwskazanie do stosowania leku lub wymagać dodatkowej diagnostyki przed rozpoczęciem terapii preparatem Meteospasmyl.³

Monitorowanie czynności wątroby

Podczas leczenia produktem Meteospasmyl szczególną uwagę należy zwrócić na parametry funkcji wątroby. W trakcie terapii alweryną w skojarzeniu z symetykonem raportowano przypadki zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga odpowiedniego monitorowania. ^{2-krotnie powyżej górnej granicy normy (ang. upper limit of normal – ULN).”>4}

Obserwowano następujące zmiany parametrów biochemicznych: ^{2-krotnie powyżej górnej granicy normy (ang. upper limit of normal – ULN). Może to być związane z równoczesnym zwiększeniem stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy (patrz punkt 4.8).”>5}

Kryteria przerwania leczenia

Leczenie produktem Meteospasmyl należy bezwzględnie przerwać w następujących przypadkach: ^{3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy oraz w przypadku żółtaczki, należy przerwać leczenie alweryną w skojarzeniu z symetykonem.”>6}

1. Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych >3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy (ULN) – taki poziom enzymów wątrobowych wskazuje na istotne uszkodzenie hepatocytów i wymaga natychmiastowego przerwania leczenia
2. Wystąpienie żółtaczki – zażółcenie powłok skórnych i/lub twardówek oczu świadczące o zaburzeniach metabolizmu bilirubiny

Powyższe parametry laboratoryjne oraz objawy kliniczne mogą wskazywać na polekowe uszkodzenie wątroby, dlatego wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego. ^{3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy oraz w przypadku żółtaczki, należy przerwać leczenie alweryną w skojarzeniu z symetykonem.”>7}

Zaleca się systematyczne monitorowanie parametrów wątrobowych u pacjentów długotrwale przyjmujących Meteospasmyl, szczególnie u osób z występującymi wcześniej chorobami wątroby lub przyjmujących jednocześnie inne leki potencjalnie hepatotoksyczne. ^{2-krotnie powyżej górnej granicy normy (ang. upper limit of normal – ULN). Może to być związane z równoczesnym zwiększeniem stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy (patrz punkt 4.8).”>8}