Przeciwwskazania
Melkart Duo 50 mg + 850 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Melkart Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku u pacjentów z cukrzycą typu 2. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Melkart Duo jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancje czynne (wildagliptynę, metforminę chlorowodorek) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w preparacie: 93,5 mg w tabletce o dawce 50 mg + 850 mg oraz 110 mg w tabletce o dawce 50 mg + 1000 mg. ²

Zaburzenia metaboliczne

Lek nie powinien być stosowany w przypadku występowania jakiegokolwiek rodzaju ostrej kwasicy metabolicznej, w tym:

• Kwasicy mleczanowej – poważnego powikłania metabolicznego związanego głównie z komponentem metforminy ³
• Cukrzycowej kwasicy ketonowej – stanu zagrożenia życia wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej ⁴

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Melkart Duo jest również cukrzycowy stan przedśpiączkowy, będący stanem ostrym wymagającym natychmiastowego leczenia. ⁵

Zaburzenia czynności nerek

Ze względu na ryzyko kumulacji metforminy i zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, lek Melkart Duo jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością nerek definiowaną jako wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 ml/min ⁶

Dodatkowo, należy unikać stosowania leku w stanach ostrych, które mogą zaburzać czynność nerek, takich jak:

• Odwodnienie organizmu – prowadzące do zmniejszenia perfuzji nerkowej ⁷
• Ciężkie zakażenia – mogące prowadzić do pogorszenia funkcji nerek ⁸
• Wstrząs – powodujący hipoperfuzję narządową, w tym nerek ⁹
• Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod – które mogą wywołać nefropatię kontrastową ¹⁰

Stany niedotlenienia tkanek

Lek Melkart Duo jest przeciwwskazany w ostrych lub przewlekłych chorobach, które mogą powodować niedotlenienie tkanek, zwiększając ryzyko kwasicy mleczanowej, w tym:

• Niewydolność serca – szczególnie zdekompensowana, prowadząca do hipoperfuzji narządowej ¹¹
• Niewydolność układu oddechowego – powodująca hipoksemię ¹²
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – ze względu na ryzyko zaburzeń perfuzji narządowej ¹³
• Wstrząs – prowadzący do znaczących zaburzeń perfuzji tkankowej ¹⁴

Zaburzenia czynności wątroby

Melkart Duo nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizmie kwasu mlekowego, a jej upośledzenie może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej. Dodatkowo, wildagliptyna jest metabolizowana w wątrobie i zaburzenia jej funkcji mogą wpływać na farmakokinetykę leku. ¹⁵

Alkohol i alkoholizm

Stosowanie leku Melkart Duo jest przeciwwskazane w przypadku:

• Ostrego zatrucia alkoholem – ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej ¹⁶
• Alkoholizmu – ze względu na przewlekłe uszkodzenie wątroby oraz ryzyko interakcji z metforminą ¹⁷

Karmienie piersią

Melkart Duo jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka kobiecego, a dane dotyczące przenikania wildagliptyny do mleka ludzkiego są ograniczone. Dla zachowania bezpieczeństwa dziecka, kobiety stosujące lek Melkart Duo nie powinny karmić piersią. ¹⁸

Tabela przeciwwskazań do stosowania leku Melkart Duo