Profil bezpieczeństwa leku – Melkart Duo 50 mg + 850 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Melkart Duo 50 mg + 850 mg

Melkart Duo jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy i wildagliptyny do mleka oraz ryzyko hipoglikemii u noworodka. Ponadto, stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku pogorszenia funkcji nerek lub pojawienia się objawów uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać i nie wznawiać po normalizacji parametrów. Alkohol jest przeciwwskazany ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Melkart Duo (wildagliptyna + metformina) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie obu substancji do mleka, a metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach. Ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka oraz brak danych dotyczących wildagliptyny u ludzi, lek jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Melkart Duo na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działanie niepożądane, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Melkart Duo z alkoholem jest zabronione. Alkohol zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Ostre zatrucie alkoholem i alkoholizm są przeciwwskazaniami do stosowania leku (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność. Metformina jest wydalana przez nerki, a u osób starszych czynność nerek może się pogarszać. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek u seniorów przyjmujących Melkart Duo (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Melkart Duo jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz w stanach ostrych mogących zaburzać czynność nerek. U pacjentów z GFR < 60 ml/min należy przeanalizować ryzyko kwasicy mleczanowej przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku pogorszenia czynności nerek lek należy odstawić (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Melkart Duo jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób z aktywnością AlAT lub AspAT przekraczającą 3 razy górną granicę normy. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub innych objawów zaburzeń wątroby należy przerwać leczenie. Po uzyskaniu prawidłowych wyników prób wątrobowych nie należy ponownie rozpoczynać leczenia tym lekiem (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie Melkart Duo jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Obie substancje czynne przenikają do mleka (metformina do mleka ludzkiego, wildagliptyna do mleka zwierząt), a ryzyko hipoglikemii u noworodka oraz brak danych dotyczących wildagliptyny u ludzi wykluczają stosowanie leku w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione	Alkohol zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Ostre zatrucie alkoholem i alkoholizm są przeciwwskazaniami do stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych należy regularnie monitorować czynność nerek, ponieważ metformina jest wydalana przez nerki, a ich funkcja może się pogarszać z wiekiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zabronione	Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz w stanach ostrych zaburzających czynność nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek lek należy odstawić.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione	Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go po normalizacji prób wątrobowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.