Skład i postać leku
Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/ml

Skład leku Maxitrol

Maxitrol jest produktem leczniczym występującym w postaci zawiesiny do oczu, zawierającym trzy substancje czynne w określonych stężeniach: deksametazon w ilości 1 mg/ml, siarczan neomycyny w ilości 3500 j.m./ml oraz siarczan polimyksyny B w ilości 6000 j.m./ml. Preparat charakteryzuje się nieprzezroczystą konsystencją o kolorze od białego do jasno-żółtego.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, Maxitrol zawiera również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. W skład leku wchodzą: chlorek sodu, polisorbat 20 (E 432), chlorek benzalkoniowy, hydroksypropylometyloceluloza (E 464), stężony kwas solny i/lub wodorotlenek sodu (służące do ustalenia odpowiedniego pH) oraz woda oczyszczona.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność chlorku benzalkoniowego, który został wymieniony jako substancja pomocnicza o znanym działaniu.³

Postać farmaceutyczna

Maxitrol dostępny jest w postaci kropli do oczu w formie zawiesiny. Charakteryzuje się nieprzezroczystą konsystencją o zabarwieniu od białego do jasno-żółtego.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Preparat jest dostępny w butelce z zakraplaczem wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), wyposażonej w zabezpieczoną zakrętkę z polipropylenu (PP). Produkt jest pakowany w tekturowe pudełko zawierające jedną butelkę o pojemności 5 ml.⁵

Warunki przechowywania

Maxitrol należy przechowywać w określonych warunkach, które zapewniają jego stabilność i skuteczność. Lek powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, przy czym nie zaleca się przechowywania go w lodówce. Butelkę należy utrzymywać w pozycji pionowej, a opakowanie powinno być szczelnie zamknięte. Istotne jest przechowywanie preparatu w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁶

Okres ważności

Okres ważności preparatu Maxitrol wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 4 tygodni, a po upływie tego czasu pozostałość należy wyrzucić, nawet jeśli nie upłynął jeszcze termin ważności wskazany na opakowaniu.⁷

Postępowanie z lekiem

Maxitrol nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących przygotowania do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.⁸

W kontekście niezgodności farmaceutycznych, nie przeprowadzono badań w tym zakresie dla preparatu Maxitrol.⁹