Skład produktu leczniczego Luminalum UNIA

Produkt leczniczy Luminalum UNIA dostępny jest w postaci tabletek zawierających 15 mg substancji czynnej – fenobarbitalu (Phenobarbitalum). Fenobarbital należy do grupy leków przeciwpadaczkowych z grupy barbituranów i jest stosowany w leczeniu padaczki oraz niektórych zaburzeń neurologicznych.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Luminalum UNIA zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna (74 mg) – wypełniacz, należy zwrócić uwagę na zawartość tego składnika u pacjentów z nietolerancją laktozy²
• Żelatyna – środek wiążący, poprawiający spójność tabletki³
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji⁴
• Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca⁵
• Skrobia ziemniaczana – wypełniacz i środek rozsadzający⁶
• Karboksymetyloskrobia sodowa – dezintegrant, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu⁷

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Luminalum UNIA jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki mają kolor biały i charakteryzują się obustronnie płaską powierzchnią, pozbawioną odprysków i plam. Taka forma zapewnia precyzyjne dawkowanie fenobarbitalu i łatwość przyjmowania przez pacjenta.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Luminalum UNIA pakowany jest w blistry z folii Al/PCW umieszczone w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 10 tabletek (1 blister po 10 sztuk).⁹

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Takie warunki przechowywania zapewniają utrzymanie właściwości fizykochemicznych leku przez cały okres ważności.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Luminalum UNIA wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Luminalum UNIA nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on interakcji z materiałami użytymi do produkcji opakowania.¹²

W zakresie usuwania produktu nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Niezużyty produkt leczniczy lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹³

Tabela składników produktu Luminalum UNIA