Skład i postać leku
Lotensin 10 mg

Skład leku Lotensin 10 mg, tabletki powlekane

Lotensin 10 mg to lek występujący w postaci tabletek powlekanych o okrągłym kształcie i ciemnożółtej barwie. Tabletki są niepodzielne, co oznacza, że nie posiadają linii podziału umożliwiającej ich dzielenie. ¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku jest benazeprylu chlorowodorek (Benazepri li hydrochloridum), którego zawartość w jednej tabletce powlekanej wynosi 10 mg. ²

Substancje pomocnicze

Lotensin 10 mg zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu: ³

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszków
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Olej rycynowy uwodorniony – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
• Laktoza jednowodna – wypełniacz; w jednej tabletce znajduje się 132 mg tej substancji, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy ⁴
• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Hypromeloza – składnik otoczki, polimer tworzący powłokę
• Żelaza tlenek żółty – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną ciemnożółtą barwę
• Makrogol 8000 – plastyfikator stosowany w otoczce tabletki
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek
• Tytanu dwutlenek – pigment stosowany w otoczce

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Lek Lotensin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają okrągły kształt i ciemnożółtą barwę, co ułatwia ich identyfikację. Produkt jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC lub PA/Al/PVC, zawierające po 14 tabletek powlekanych. Tekturowe pudełko zawiera 28 tabletek powlekanych (2 blistry po 14 tabletek). ⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Lotensin 10 mg powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Ze względu na wrażliwość substancji czynnej i formy leku, należy chronić tabletki przed wilgocią, co zapewnia zachowanie ich właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności. ⁶

Okres ważności leku Lotensin 10 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. ⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Lotensin nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tych produktów. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Lotensin 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas jego stosowania. ⁹