Profil bezpieczeństwa leku
Lotensin 10 mg
Benazepryl wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, szczególnie niemowląt urodzonych przed terminem oraz w pierwszych tygodniach życia, ze względu na potencjalne ryzyko kardiologiczne i nefrologiczne oraz ograniczone dane kliniczne. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, konieczne jest zmniejszenie dawki oraz ścisła kontrola funkcji nerek i poziomu potasu, aby zapobiec hiperkaliemii i dalszemu pogorszeniu funkcji nerek. W przypadku osób z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku wymaga ostrożności ze względu na ryzyko wywołania śpiączki wątrobowej oraz potencjalne ciężkie uszkodzenia wątroby, co jest zgodne z obserwacjami dotyczącymi inhibitorów ACE.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie benazeprylu podczas karmienia piersią nie jest zalecane u niemowląt urodzonych przed terminem oraz w pierwszych tygodniach życia ze względu na ryzyko wpływu na układ sercowo-naczyniowy i nerki oraz niewystarczające doświadczenie kliniczne. U starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli leczenie jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodobnie jak w przypadku innych leków hipotensyjnych, zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ponieważ lek może powodować niedociśnienie i zawroty głowy.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać działanie hipotensyjne benazeprylu oraz swoje własne działanie, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZalecane dawkowanie oraz środki ostrożności dla osób w podeszłym wieku są takie same jak dla pozostałych dorosłych. Nie ma szczególnych ograniczeń ani dodatkowych zagrożeń wykazanych w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. W przypadku klirensu kreatyniny <30 ml/min. zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłą kontrolę czynności nerek oraz stężenia potasu. U pacjentów z postępującą przewlekłą chorobą nerek istnieje ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćLotensin należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, ponieważ niewielkie zmiany gospodarki wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową. Opisano przypadki ciężkich uszkodzeń wątroby podczas stosowania inhibitorów ACE.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Stosowanie benazeprylu podczas karmienia piersią nie jest zalecane u niemowląt urodzonych przed terminem oraz w pierwszych tygodniach życia ze względu na ryzyko wpływu na układ sercowo-naczyniowy i nerki oraz niewystarczające doświadczenie kliniczne. U starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli leczenie jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Podobnie jak w przypadku innych leków hipotensyjnych, zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ponieważ lek może powodować niedociśnienie i zawroty głowy. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne benazeprylu oraz swoje własne działanie, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zalecane dawkowanie oraz środki ostrożności dla osób w podeszłym wieku są takie same jak dla pozostałych dorosłych. Nie ma szczególnych ograniczeń ani dodatkowych zagrożeń wykazanych w dokumentacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. W przypadku klirensu kreatyniny <30 ml/min. zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłą kontrolę czynności nerek oraz stężenia potasu. U pacjentów z postępującą przewlekłą chorobą nerek istnieje ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Lotensin należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, ponieważ niewielkie zmiany gospodarki wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową. Opisano przypadki ciężkich uszkodzeń wątroby podczas stosowania inhibitorów ACE. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania