Profil bezpieczeństwa leku – Losmina 150 mg/ml (15 000 j.m.)

Profil bezpieczeństwa leku
Losmina 150 mg/ml (15 000 j.m.)

Enoksaparyna sodowa wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak ze względu na potencjalne ryzyko zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, istnieje zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych przy dawkach leczniczych, co wymaga wnikliwej obserwacji i ewentualnej modyfikacji dawkowania. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy klirensie kreatyniny 15–30 ml/min, konieczna jest modyfikacja dawki, a stosowanie u osób ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens <15 ml/min) jest ograniczone do zapobiegania zakrzepom podczas hemodializy. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko krwawień, a monitorowanie aktywności anty-Xa nie jest zalecane u osób z marskością wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

enoksaparyna sodowa

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności należy zalecić unikanie karmienia piersią w czasie stosowania produktu leczniczego Losmina.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach profilaktycznych. Jednak u pacjentów w wieku 80 lat i starszych ryzyko powikłań krwotocznych może być większe w przypadku stosowania dawek leczniczych. Zaleca się prowadzenie wnikliwej obserwacji klinicznej tej grupy pacjentów oraz ewentualne rozważenie zredukowania dawek u pacjentów w wieku powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększenie narażenia na enoksaparynę sodową wiąże się ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia krwawień. Należy prowadzić wnikliwą obserwację kliniczną tych pacjentów, a w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 15–30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania. Nie zaleca się stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) poza zapobieganiem powstawaniu zakrzepów podczas hemodializy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności należy zalecić unikanie karmienia piersią w czasie stosowania produktu leczniczego Losmina.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach profilaktycznych. Jednak u pacjentów w wieku 80 lat i starszych ryzyko powikłań krwotocznych może być większe w przypadku stosowania dawek leczniczych. Zaleca się prowadzenie wnikliwej obserwacji klinicznej tej grupy pacjentów oraz ewentualne rozważenie zredukowania dawek u pacjentów w wieku powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększenie narażenia na enoksaparynę sodową wiąże się ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia krwawień. Należy prowadzić wnikliwą obserwację kliniczną tych pacjentów, a w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 15–30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania. Nie zaleca się stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) poza zapobieganiem powstawaniu zakrzepów podczas hemodializy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.