Skład i postać leku
Losmina 150 mg/ml (15 000 j.m.)

Skład leku Losmina

Produkt leczniczy Losmina dostępny jest w dwóch dawkach jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: 12 000 j.m. (120 mg) /0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg) /1 ml. Substancją czynną preparatu jest enoksaparyna sodowa, będąca substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda ampułko-strzykawka zawiera:

• W dawce 12 000 j.m. (120 mg) /0,8 ml – enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 12 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 120 mg) w 0,8 ml wody do wstrzykiwań.²
• W dawce 15 000 j.m. (150 mg) /1 ml – enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 15 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 150 mg) w 1,0 ml wody do wstrzykiwań.³

Jako jedyną substancję pomocniczą produkt zawiera wodę do wstrzykiwań.⁴

Postać farmaceutyczna

Losmina ma postać roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Jest to klarowny roztwór, bezbarwny do jasnożółtego, gotowy do natychmiastowego użycia.⁵ Ampułko-strzykawki Losmina to pojemniki jednodawkowe, co oznacza, że niezużyte pozostałości produktu należy wyrzucić po zastosowaniu.⁶

Forma podania leku

Lek Losmina może być podawany na kilka sposobów:

1. Wstrzyknięcie podskórne – podstawowa droga podania, przy której należy pamiętać, aby nie podawać jednocześnie z innymi produktami leczniczymi.⁷
2. Szybkie wstrzyknięcie dożylne (bolus) – stosowane wyłącznie w przypadku leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W tym przypadku enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy.⁸

Opakowanie leku

Losmina dostępna jest w postaci roztworu do wstrzykiwania w ampułko-strzykawce ze szkła bezbarwnego typu I. Każda ampułko-strzykawka wyposażona jest w korek z gumy chlorobutylowej, tłoczek i igłę w osłonce. Ampułko-strzykawki mogą być wyposażone w automatyczne urządzenie zabezpieczające lub być dostępne bez takiego urządzenia.⁹

W przypadku strzykawek z systemem zabezpieczającym, igła musi być skierowana w stronę przeciwną do użytkownika i innych osób znajdujących się w otoczeniu. System zabezpieczający aktywowany jest przez silne wciśnięcie pręta tłoka, co powoduje, że osłonka zabezpieczająca automatycznie przykrywa igłę, czemu towarzyszy słyszalne kliknięcie potwierdzające aktywację urządzenia.¹⁰

Wielkości opakowań

Ampułko-strzykawki są przechowywane w tacach plastikowych, a całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Losmina należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest, aby produktu nie zamrażać.¹² Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹³

Wskazówki dotyczące stosowania

Przed użyciem preparatu należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu lub strzykawce. Po upływie terminu ważności produktu leczniczego nie należy go stosować. Konieczne jest także upewnienie się, że ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona, produkt stanowi przezroczysty roztwór i nie zawiera żadnej materii cząsteczkowej. W przypadku uszkodzenia ampułko-strzykawki lub gdy produkt nie jest przezroczysty, należy użyć innej ampułko-strzykawki.¹⁴

Natychmiast po użyciu należy usunąć ampułko-strzykawkę, wyrzucając ją do najbliższego pojemnika na odpady ostre (z igłą). Wieko pojemnika musi być szczelnie zamknięte, a sam pojemnik musi znajdować się w miejscu niedostępnym dla dzieci. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵