Przeciwwskazania
Losmina 150 mg/ml (15 000 j.m.)

Przeciwwskazania stosowania leku Losmina. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Losmina, zawierający enoksaparynę sodową w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, jest dostępny w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml. Jako substancja biologiczna otrzymywana w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń, podlega ścisłym ograniczeniom w stosowaniu.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Enoksaparyna sodowa nie powinna być stosowana u pacjentów w następujących przypadkach:²

• Nadwrażliwość na enoksaparynę sodową, heparynę lub ich pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe (LMWH) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu³
• Immunologiczna małopłytkowość poheparynowa (HIT) stwierdzona w wywiadzie w okresie ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał krążących – małopłytkowość indukowana heparyną to poważne powikłanie terapii, które może prowadzić do zakrzepicy tętniczej i żylnej⁴
• Aktywne, klinicznie istotne krwawienie oraz stany medyczne związane z wysokim ryzykiem krwawienia, takie jak:⁵
  • Niedawno przebyty udar krwotoczny
  • Owrzodzenie żołądka lub jelit
  • Obecność nowotworu złośliwego obarczonego wysokim ryzykiem krwawienia
  • Niedawno przebyta operacja mózgu, rdzenia kręgowego lub oka
  • Rozpoznanie lub podejrzenie żylaków przełyku
  • Nieprawidłowości anatomiczne w układzie tętniczo-żylnym
  • Tętniaki naczyniowe lub poważne nieprawidłowości naczyń krwionośnych w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu
• Znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe bądź znieczulenie miejscowe, gdy enoksaparynę sodową stosowano w leczeniu w okresie ostatnich 24 godzin – ze względu na ryzyko krwawienia do kanału kręgowego, które może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych⁶

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Losmina w następujących przypadkach związanych z podwyższonym ryzykiem powikłań:

• Pacjenci z historią reakcji nadwrażliwości na heparyny lub ich pochodne – ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych⁷
• Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub zwiększoną skłonnością do krwawień – niezależnie od lokalizacji⁸
• Pacjenci z planowanymi procedurami inwazyjnymi obejmującymi układ nerwowy centralny, układ wzrokowy lub wymagające znieczulenia podpajęczynówkowego/zewnątrzoponowego w ciągu 24 godzin od podania leku⁹

Inne sytuacje kliniczne wymagające szczególnej ostrożności

Choć nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, w poniższych przypadkach zastosowanie leku Losmina powinno być poprzedzone dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka:

• Pacjenci z przebytą, ale odległą w czasie (>100 dni) małopłytkowością poheparynową – wymaga monitorowania liczby płytek i czujności klinicznej¹⁰
• Pacjenci z nowotworami złośliwymi niewysokiego ryzyka krwawienia – wymaga indywidualnej oceny ryzyka powikłań krwotocznych¹¹
• Pacjenci po niedawno przebytych procedurach chirurgicznych (poza operacjami mózgu, rdzenia i oka) – wymaga oceny ryzyka krwawienia w kontekście czasu, jaki upłynął od zabiegu¹²

Postać farmaceutyczna i sposób podania a przeciwwskazania

Losmina jest dostępna jako klarowny roztwór, bezbarwny do jasnożółtego, w postaci ampułko-strzykawki.¹³ Należy odradzić stosowanie leku, jeśli roztwór zmienił kolor, stał się mętny lub zawiera widoczne cząstki, co może wskazywać na utratę stabilności produktu.