Skład i postać leku
Losmina 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)

Skład jakościowy i ilościowy leku Losmina

Produkt leczniczy Losmina dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, w pięciu różnych dawkach. Substancją czynną leku jest enoksaparyna sodowa, będąca substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń.¹

Dostępne są następujące dawki leku:

• 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml – każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 2000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 20 mg) w 0,2 ml wody do wstrzykiwań²
• 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml – każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 4000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 40 mg) w 0,4 ml wody do wstrzykiwań³
• 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml – każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 6000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 60 mg) w 0,6 ml wody do wstrzykiwań⁴
• 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml – każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 8000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 80 mg) w 0,8 ml wody do wstrzykiwań⁵
• 10 000 j.m. (100 mg)/1,0 ml – każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 10 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 100 mg) w 1,0 ml wody do wstrzykiwań⁶

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w leku Losmina jest woda do wstrzykiwań.⁷

Postać farmaceutyczna

Losmina występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Jest to klarowny roztwór, bezbarwny do jasnożółtego.⁸

Forma podania

Drogi podania

Lek Losmina może być podawany:

• Podskórnie – przy czym nie należy podawać jednocześnie z innymi produktami leczniczymi⁹
• Dożylnie (bolus) – tylko w przypadku leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W tej formie podania enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy¹⁰

Opakowanie leku

Roztwór do wstrzykiwania znajduje się w ampułko-strzykawce ze szkła bezbarwnego typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej, tłoczkiem i igłą w osłonce, z automatycznym urządzeniem zabezpieczającym lub bez takiego urządzenia. Ampułko-strzykawki są przechowywane w tacach plastikowych. Całość zapakowana jest w tekturowym pudełku.¹¹

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Przygotowanie do podania

Ampułko-strzykawka jest gotowa do natychmiastowego użycia. W przypadku strzykawek z systemem zabezpieczającym, igła musi być skierowana w stronę przeciwną do użytkownika i wszelkich innych osób znajdujących się w otoczeniu. System zabezpieczający jest aktywowany przez silne wciśnięcie pręta tłoka. Osłonka zabezpieczająca automatycznie przykryje igłę, a o aktywacji urządzenia poinformuje słyszalne kliknięcie.¹³

Należy pamiętać, że ampułko-strzykawki Losmina to pojemniki jednodawkowe – niezużyte pozostałości produktu należy wyrzucić. Przed podaniem leku należy:¹⁴

1. Sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu lub strzykawce – jeśli upłynął termin ważności produktu leczniczego, nie należy go stosować.¹⁵
2. Upewnić się, że ampułko-strzykawka nie została uszkodzona, produkt jest przezroczystym roztworem i nie ma w nim żadnej materii cząsteczkowej. Jeśli ampułko-strzykawka jest uszkodzona lub produkt nie jest przezroczysty, należy użyć innej ampułko-strzykawki.¹⁶

Przechowywanie leku

Lek Losmina należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno go zamrażać. Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹⁷

Postępowanie po użyciu

Natychmiast po użyciu należy usunąć ampułko-strzykawkę, wyrzucając ją do najbliższego pojemnika na odpady ostre (z igłą). Wieko pojemnika musi być szczelnie zamknięte, a sam pojemnik musi znajdować się w miejscu niedostępnym dla dzieci. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁸