Specjalne ostrzeżenia
Lorinden N

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Lorinden N

Lorinden N to preparat złożony zawierający 0,2 mg flumetazonu piwalanu (kortykosteroid) i 5 mg neomycyny siarczanu (antybiotyk aminoglikozydowy) w 1 g kremu. Ze względu na specyficzny skład leku, stosowanie wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności oraz znajomości potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem.¹

Ograniczenia dotyczące czasu stosowania

Terapia preparatem Lorinden N powinna być ograniczona czasowo – nie należy stosować leku bez przerwy dłużej niż przez 2 tygodnie. W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia lub reakcji nadwrażliwości w trakcie leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu.²

Ryzyko działań ogólnoustrojowych kortykosteroidów

Należy pamiętać, że kortykosteroidy zawarte w kremie Lorinden N wchłaniają się przez skórę, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak:

• Zahamowanie czynności kory nadnerczy
• Zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi
• Zespół Cushinga

Z tego powodu należy unikać stosowania preparatu Lorinden N na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, a także należy unikać stosowania dużych dawek leku oraz długotrwałego leczenia.³

Monitorowanie w trakcie leczenia

W czasie terapii lekiem Lorinden N wskazana jest okresowa kontrola czynności kory nadnerczy poprzez oznaczanie poziomów kortyzolu we krwi i w moczu po stymulacji nadnerczy przez ACTH.⁴

Postępowanie w przypadku zakażeń skóry

W przypadku nasilenia zakażenia skóry lub gdy objawy zakażenia nie ustępują pomimo stosowania leku, należy przerwać terapię preparatem Lorinden N i zastosować odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe.⁵

Stosowanie w okolicy oczu

Ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy, należy unikać aplikacji preparatu Lorinden N:

• Na powieki
• Na skórę w okolicy powiek
• U pacjentów z rozpoznaną jaskrą lub zaćmą (ze względu na możliwość nasilenia objawów choroby)

Należy również unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi.⁶

Stosowanie na szczególne obszary skóry

Na skórę twarzy, pach i pachwin lek Lorinden N należy stosować wyłącznie w przypadkach bezwzględnie koniecznych. Jest to podyktowane zwiększonym wchłanianiem kortykosteroidu przez delikatną skórę w tych okolicach, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia:

• Teleangiektazji (rozszerzenia drobnych naczyń krwionośnych)
• Dermatitis perioralis (zapalenia skóry wokół ust)
• Zaników skóry

Powyższe działania niepożądane mogą pojawić się nawet po krótkotrwałym stosowaniu leku.⁷

Przeciwwskazania do stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym

Nie należy stosować produktu Lorinden N pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratka, pielucha), ponieważ:

• Opatrunek zwiększa wchłanianie kortykosteroidu do organizmu
• Może spowodować zanik naskórka
• Może prowadzić do powstawania rozstępów
• Zwiększa ryzyko nadkażeń

⁸

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Lorinden N w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.⁹

Ryzyko alergii krzyżowej

Ze względu na zawartość neomycyny w preparacie Lorinden N, u pacjentów może wystąpić alergia krzyżowa na antybiotyki aminoglikozydowe.¹⁰

Stosowanie u pacjentów z łuszczycą

U pacjentów z łuszczycą należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu Lorinden N, ponieważ miejscowe stosowanie kortykosteroidów w tej chorobie wiąże się z wieloma zagrożeniami:

• Ryzyko nawrotu choroby spowodowane rozwojem tolerancji
• Możliwość wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej
• Ogólne działania toksyczne w wyniku zaburzenia ciągłości skóry

¹¹

Ryzyko powikłań związanych z neomycyną

Z uwagi na możliwość wchłaniania neomycyny do krwi, stosowanie leku Lorinden N na duże powierzchnie skóry, na uszkodzoną skórę lub długotrwale może spowodować poważne powikłania:

• Uszkodzenie słuchu, łącznie z jego całkowitą utratą
• Uszkodzenie nerek

Szczególnie ostrożnie należy stosować lek u pacjentów z:

• Zaburzeniami czynności nerek
• Upośledzeniem słuchu

Ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹²

Interakcje związane z zawartością neomycyny

Lek Lorinden N może nasilać działanie jednocześnie stosowanych produktów o działaniu nefro- lub ototoksycznym.¹³

Zagrożenia związane z długotrwałym stosowaniem

Długotrwałe stosowanie leku Lorinden N może doprowadzić do:

• Rozmnażania szczepów bakterii opornych na neomycynę
• Rozwoju alergii na neomycynę

¹⁴

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Lorinden N zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane:

• Alkohol cetylowy – może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
• Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan – mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)

¹⁵