Skład i postać leku
Lorinden N (0,2 mg + 5 mg)/g

Skład jakościowy i ilościowy leku Lorinden N

Preparat Lorinden N występuje w postaci kremu o zawartości substancji czynnych (0,2 mg + 5 mg)/g. W 1 gramie kremu znajduje się 0,2 mg flumetazonu piwalanu (Flumetasoni pivalas) oraz 5 mg neomycyny siarczanu (Neomycini sulfas). Połączenie tych dwóch składników aktywnych zapewnia jednoczesne działanie przeciwzapalne (flumatazon) oraz przeciwbakteryjne (neomycyna).¹

Warto zaznaczyć, że preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: alkohol cetylowy, metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan. Substancje te mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów, co należy uwzględnić przy kwalifikacji do leczenia.²

Postać farmaceutyczna leku

Lorinden N dostępny jest wyłącznie w postaci kremu. Wizualnie preparat prezentuje się jako biała lub prawie biała, jednolita emulsyjna masa. Taka postać farmaceutyczna zapewnia dogodną aplikację na zmiany skórne i sprzyja dobrej penetracji substancji czynnych w głąb skóry.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi, preparat Lorinden N zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość oraz właściwości aplikacyjne kremu. Pełny wykaz tych substancji obejmuje:⁴

• Sorbitanu stearynian – niejonowy surfaktant stosowany jako emulgator w kremach i maściach
• Polisorbat 60 – emulgator, który stabilizuje emulsje typu olej w wodzie
• Alkohol cetylowy – substancja zwiększająca lepkość i stabilizująca emulsję
• Kwas stearynowy – kwas tłuszczowy nadający odpowiednią konsystencję
• Parafina ciekła – składnik fazy olejowej, tworzy warstwę okluzyjną na skórze
• Izopropylu palmitynian – emolient i składnik natłuszczający
• Sorbitol ciekły krystalizujący – substancja nawilżająca i stabilizująca
• Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant przeciwdziałający rozwojowi drobnoustrojów
• Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant o działaniu przeciwgrzybiczym
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i podstawowy składnik fazy wodnej kremu

Informacje o opakowaniu i warunkach przechowywania

Lek Lorinden N pakowany jest w tubę aluminiową z membraną, wewnątrz lakierowaną, zamykaną plastikową zakrętką. Każda tuba zawiera 15 gramów kremu i jest umieszczona w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotną informacją jest zakaz zamrażania produktu, gdyż może to wpłynąć na jego stabilność i właściwości fizykochemiczne.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Lorinden N wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Utylizacja niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystania całego opakowania leku lub po upływie terminu ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania tego preparatu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego, dla preparatu Lorinden N nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁹