Działania niepożądane
Locoid Crelo 1 mg/g

Działania niepożądane leku Locoid Crelo

Locoid Crelo (1 mg/g, emulsja) zawierający 17-maślan hydrokortyzonu (Hydrocortisoni butyras) jako substancję czynną może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Właściwa identyfikacja i monitorowanie tych działań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.<sup data-drug="Locoid Crelo" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymieniono poniżej według malejącej częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do ≤1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do ≤1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000); bardzo rzadko (1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane preparatu Locoid Crelo zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania oraz przynależnością do poszczególnych układów i narządów. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane dotyczące zidentyfikowanych działań niepożądanych.<sup data-drug="Locoid Crelo" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymieniono poniżej według malejącej częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do ≤1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do ≤1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000); bardzo rzadko (2

Szczególne niebezpieczeństwa działań niepożądanych

Ogólnoustrojowe działania niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów takich jak Locoid Crelo występują rzadko, jednakże mogą mieć poważny charakter. Szczególnej uwagi wymaga możliwość zahamowania czynności kory nadnerczy, które może wystąpić zwłaszcza podczas długotrwałej terapii tym produktem leczniczym.³

Czynniki ryzyka działań niepożądanych

Istnieją określone czynniki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów zawartych w preparacie Locoid Crelo:⁴

• Sposób aplikacji – stosowanie preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pod pieluchą) lub w fałdach skóry zwiększa wchłanianie substancji czynnej, co może prowadzić do nasilenia działań ogólnoustrojowych⁵
• Powierzchnia aplikacji – aplikacja na duże powierzchnie skóry zwiększa całkowitą dawkę wchłoniętej substancji czynnej⁶
• Czas trwania terapii – długotrwałe leczenie zwiększa ryzyko kumulacji działań niepożądanych oraz supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza⁷
• Populacja pediatryczna – stosowanie u dzieci niesie ze sobą podwyższone ryzyko działań niepożądanych ze względu na cieńszą skórę oraz większą powierzchnię skóry w stosunku do masy ciała w porównaniu z osobami dorosłymi⁸

Reakcje na substancje pomocnicze

Oprócz reakcji na substancję czynną, u pacjentów mogą wystąpić także działania niepożądane związane z substancjami pomocniczymi zawartymi w preparacie Locoid Crelo. Obejmują one:⁹

• Miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
• Podrażnienie oczu i błon śluzowych
• Podrażnienie skóry
• Reakcje alergiczne, w tym możliwe reakcje typu późnego

Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Locoid Crelo do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.¹⁰

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹¹

• Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
• Tel.: +48 22 49 21 301
• Faks: +48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl