Działania niepożądane
Lixim 70 mg

Plaster leczniczy Lixim 70 mg zawierający etofenamat, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje działania niepożądane sklasyfikowane według częstości występowania: niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do najczęstszych należą miejscowe reakcje alergiczne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, manifestujące się rumieniem, świądem, pieczeniem oraz różnorodnymi wysypkami (grudkowa, krostkowa, pokrzywkowa). Rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości obejmujące objawy skórne i ogólnoustrojowe, a bardzo rzadko miejscowy obrzęk skóry. Ponadto, możliwe jest uczulenie na światło, objawiające się fotouczuleniem skóry po ekspozycji na promieniowanie UV.

Pobierz ChPL PDF Lixim – Plaster leczniczy – 70 mg
Wskazania
  1. ból w ostrym, niepowikłanym skręceniu stawu skokowego
Substancja czynna
  1. etofenamat
Kategoria leku
  1. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Lixim 70 mg plaster leczniczy

Działania niepożądane związane ze stosowaniem etofenamatu w postaci plastra leczniczego Lixim 70 mg zostały sklasyfikowane według częstości występowania oraz układów narządowych. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę ryzyka związanego z terapią tym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym w formie plastra.<sup data-drug="Lixim" data-section="Działania niepożądane" title="Do określenia częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następujące kategorie: Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości i układów narządowych

Działania niepożądane produktu Lixim 70 mg są klasyfikowane w kilku kategoriach częstości występowania, obejmujących przypadki niezbyt częste, rzadkie, bardzo rzadkie oraz te o częstości niemożliwej do określenia na podstawie dostępnych danych. Poszczególne działania zostały przyporządkowane do odpowiednich układów narządowych, co umożliwia kompleksową ocenę profilu bezpieczeństwa leku.<sup data-drug="Lixim" data-section="Działania niepożądane" title="Do określenia częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następujące kategorie: Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (2

Układ narządowy Częstość występowania Działanie niepożądane Opis objawów
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Reakcje nadwrażliwości Obejmują niespecyficzne reakcje alergiczne, mogące przejawiać się pod postacią różnych objawów skórnych i ogólnoustrojowych
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Miejscowe reakcje alergiczne Głównie kontaktowe zapalenie skóry w miejscu aplikacji plastra
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Zapalenie skóry Manifestujące się jako rumień, świąd, pieczenie, różnego rodzaju wysypki (grudkowa, krostkowa, pokrzywkowa)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Obrzęk skóry Miejscowy obrzęk tkanek skórnych w obszarze stosowania plastra
Częstość nieznana Uczulenie na światło Reakcja fotouczuleniowa przejawiająca się wzmożoną wrażliwością skóry na promieniowanie UV po aplikacji leku

Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych

W przypadku stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym także etofenamatu, należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Reakcje te mogą przejawiać się w różnorodny sposób i dotyczyć różnych układów narządowych.3

Reakcje nadwrażliwości

W kontekście reakcji nadwrażliwości związanych z lekiem Lixim należy szczególnie monitorować potencjalne manifestacje kliniczne, które mogą obejmować:4

  • Niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksja – mogą wystąpić nawet po pierwszym podaniu leku, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej
  • Zaburzenia układu oddechowego – obejmujące astmę, nasilenie istniejącej astmy, skurcz oskrzeli lub duszność
  • Zaburzenia skórne – manifestujące się pod postacią:
    • Różnego rodzaju wysypek
    • Świądu
    • Pokrzywki
    • Plamicy
    • Obrzęku naczynioruchowego
  • Ciężkie reakcje skórne – rzadziej występujące, ale potencjalnie zagrażające życiu:
    • Złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne
    • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella)
    • Zespół Stevensa-Johnsona
    • Rumień wielopostaciowy

Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy mogące sugerować reakcję nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zapewnić odpowiednią pomoc medyczną. Warto podkreślić, że takie reakcje mogą pojawić się nawet po pierwszym zastosowaniu produktu.5

Ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych

Pomimo miejscowej formy podania, w przypadku aplikacji plastra leczniczego Lixim na rozległe obszary skóry lub przy długotrwałym stosowaniu, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym. Mogą one dotyczyć zarówno specyficznych układów narządowych, jak i całego organizmu.6

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Lixim do obrotu kluczowe znaczenie ma stałe monitorowanie jego profilu bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego.7

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu Lixim do obrotu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl