Właściwości farmakodynamiczne leku Lixim

Lixim zawierający 70 mg etofenamatu w postaci plastra leczniczego należy do grupy farmakoterapeutycznej niesteroidowych leków przeciwzapalnych do stosowania miejscowego w bólach stawów i mięśni. Lek został sklasyfikowany kodem ATC: M02AA06.¹

Mechanizm działania

Etofenamat wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe charakterystyczne dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Badania na eksperymentalnych modelach zwierzęcych zapalenia potwierdziły skuteczność substancji w hamowaniu syntezy prostaglandyn, co stanowi główny mechanizm działania przeciwzapalnego.²

Skuteczność kliniczna

Skuteczność kliniczna produktu leczniczego Lixim została potwierdzona w randomizowanych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z ostrym niepowikłanym zwichnięciem stawu skokowego. Przeprowadzono dwa badania o identycznej metodyce, obejmujące łącznie 236 pacjentów, w których porównywano efektywność plastra Lixim z plastrem zawierającym placebo.³

Metaanaliza tych badań wykazała istotne statystycznie zmniejszenie nasilenia bólu podczas ruchu, mierzonego za pomocą 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS). Łączny wynik leczenia obliczony metodą najmniejszych kwadratów (LS Means) dla zmiany nasilenia bólu podczas ruchu po 72 godzinach stosowania (wizyta 5) wynosił 21,7 mm (Cochran 95% CI 18,20 – 25,28) na korzyść produktu Lixim w porównaniu do placebo.⁴

Wyraźną przewagę Lixim nad placebo zaobserwowano również podczas wcześniejszej oceny (po 48 godzinach, wizyta 4) oraz późniejszej (po 96 godzinach, wizyta 6). Wartości LS Means dla zmniejszenia bólu podczas ruchu w porównaniu do placebo wynosiły odpowiednio 18,5 mm (95% CI 15,17 – 21,75) po 48 godzinach oraz 23,0 mm (95% CI 19,21 – 26,72) po 96 godzinach stosowania.⁵

Czas do uzyskania efektu terapeutycznego

Analiza zbiorcza danych z obu badań klinicznych wykazała, że Lixim znacząco skraca czas potrzebny do osiągnięcia istotnej klinicznie redukcji bólu. Mediana czasu do osiągnięcia 30% zmniejszenia bólu podczas poruszania się wynosiła 47,4 godziny dla pacjentów stosujących Lixim, w porównaniu do 95,8 godziny w grupie placebo. Jest to ponad dwukrotne przyspieszenie uzyskania efektu przeciwbólowego.⁶

Jeszcze wyraźniejszą różnicę zaobserwowano dla czasu potrzebnego do osiągnięcia optymalnego (50%) zmniejszenia bólu – mediana w przypadku stosowania Lixim wynosiła 70,3 godziny, natomiast dla placebo aż 167,3 godziny, co oznacza przyspieszenie uzyskania efektu o ponad 2,3 razy.⁷

Odsetek pacjentów z odpowiedzią na leczenie

Po 72 godzinach od rozpoczęcia leczenia produktem Lixim, znacząca redukcja bólu (o co najmniej 50%) została osiągnięta u 56,8% pacjentów. W grupie stosującej plaster z placebo taki efekt uzyskało jedynie 11,9% pacjentów. Oznacza to blisko pięciokrotnie wyższy odsetek pacjentów z istotną klinicznie odpowiedzią na leczenie w grupie stosującej etofenamat w porównaniu do placebo.⁸