Skład jakościowy i ilościowy leku Lixim

Lixim, 70 mg to produkt leczniczy w postaci plastra leczniczego. Każdy plaster zawiera jako substancję czynną 70 mg etofenamatu, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych do stosowania miejscowego.¹

Substancje pomocnicze w plastrze Lixim

Oprócz substancji czynnej, plaster Lixim zawiera również substancje pomocnicze, które podzielone są na trzy funkcjonalne warstwy:²

• Warstwa przylegająca – odpowiedzialna za bezpośredni kontakt z powierzchnią skóry i uwalnianie substancji czynnej, składa się z:
  • Polikondensatu trimetylosililowanego polikrzemianu alfa-hydro-omega-hydroksypoli (dimetylosiloksanu) z dimetikonem – związek zapewniający odpowiednią przyczepność
  • Makrogol 400 (PEG 400) – substancja poprawiająca rozpuszczalność i penetrację substancji czynnej
  • Olej z oliwek oczyszczony – substancja zmiękczająca i nawilżająca skórę
• Warstwa zewnętrzna zabezpieczająca – wykonana z poliestru, chroni plaster przed czynnikami zewnętrznymi
• Warstwa ochronna (usuwana przed aplikacją) – wykonana z poliestru pokrytego fluoropolimerem, zabezpiecza warstwę przylegającą przed aplikacją

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Lixim występuje w formie plastra leczniczego o wymiarach 10 cm x 14 cm. Plaster wykonany jest z białego materiału, posiada bezbarwną, samoprzylepną warstwę oraz zdzieralną folię ochronną, którą należy usunąć przed przyklejeniem plastra na skórę.³

Opakowanie i sposób przechowywania

Plastry Lixim 70 mg są pakowane w szczelnie zamknięte saszetki wykonane z kompozytu materiałów Papier/Polietylen/Aluminium/Kopolimer etylenu i kwasu metakrylowego. Saszetki wyposażone są w zamknięcie strunowe, co umożliwia ich ponowne zamknięcie po wyjęciu pojedynczych plastrów.⁴

Dostępne są trzy wielkości opakowań zawierające:⁵

• 2 plastry lecznicze
• 5 plastrów leczniczych
• 7 plastrów leczniczych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Produkt Lixim należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Postępowanie z zużytym produktem

Po zakończeniu stosowania plastra Lixim, należy go złożyć na pół, klejącą stroną do środka, co zabezpiecza przed przypadkowym przyklejeniem się do innych powierzchni, a następnie usunąć w bezpieczny sposób.⁷

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Lixim 70 mg w postaci plastrów leczniczych nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹