Skład i postać leku
Lipegis 10 mg
Produkt leczniczy Lipegis zawiera 10 mg ezetymibu w formie tabletek, które selektywnie hamują wchłanianie cholesterolu w jelicie cienkim, co czyni go skutecznym lekiem w terapii hiperlipidemii. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe, okrągłe, płaskie z ściętymi krawędziami, oznaczone literą „E” i kodem „612”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę, powidon, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, mechaniczne i farmaceutyczne tabletek. Lipegis jest dostępny w blistrach z materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w opakowania zawierające od 30 do 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.
Charakterystyka produktu leczniczego Lipegis
Produkt leczniczy Lipegis występuje w postaci tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej – ezetymibu. Jest to lek stosowany w terapii hiperlipidemii, który selektywnie hamuje wchłanianie cholesterolu w jelicie cienkim.1
Postać farmaceutyczna
Lipegis występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami. Dla łatwiejszej identyfikacji na jednej stronie tabletki umieszczono stylizowaną literę E, natomiast na drugiej stronie znajduje się kod „612”.2
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka produktu Lipegis zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 10 mg ezetymibu jako substancji czynnej. Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również szereg substancji pomocniczych, które odpowiadają za odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu leczniczego.3
Substancje pomocnicze
Kompletny skład substancji pomocniczych w tabletkach Lipegis obejmuje następujące składniki:4
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i poprawia jej właściwości mechaniczne
- Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca smak i właściwości organoleptyczne tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po jej podaniu
- Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca, zapewniająca spójność masy tabletkowej
- Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
- Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, ułatwiająca rozpuszczanie i wchłanianie substancji czynnej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
Opakowanie produktu
Produkt leczniczy Lipegis dostępny jest w blistrach wykonanych z wielowarstwowego materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry pakowane są w tekturowe pudełka zawierające różne ilości tabletek:5
| Wielkość opakowania | Układ blistrów | Łączna liczba tabletek |
|---|---|---|
| 3 blistry po 10 tabletek | 3 x 10 | 30 tabletek |
| 6 blistrów po 10 tabletek | 6 x 10 | 60 tabletek |
| 8 blistrów po 10 tabletek | 8 x 10 | 80 tabletek |
| 9 blistrów po 10 tabletek | 9 x 10 | 90 tabletek |
| 10 blistrów po 10 tabletek | 10 x 10 | 100 tabletek |
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.6
Przechowywanie i trwałość
Produkt leczniczy Lipegis ma określony okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania dotyczących temperatury, jednak dla zachowania pełnej skuteczności i stabilności produktu należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed wilgocią.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Lipegis w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują niepożądane interakcje między składnikami samego produktu.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu Lipegis nie są wymagane szczególne procedury związane z usuwaniem niewykorzystanego produktu lub jego odpadów. Zaleca się jednakże, aby wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady były usuwane zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi i farmaceutycznymi.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania