Wskazania do stosowania leku Lipegis

Lek Lipegis zawierający substancję czynną ezetymib w dawce 10 mg w postaci białych lub prawie białych, okrągłych, płaskich tabletek ze ściętymi krawędziami, jest stosowany w kilku określonych wskazaniach klinicznych w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i jego stanu zdrowia.¹

Pierwotna hipercholesterolemia

W przypadku pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, zarówno heterozygotyczną rodzinną, jak i nierodzinną, lek Lipegis może być stosowany w dwóch schematach terapeutycznych:²

• Jako terapia skojarzona ze statyną (inhibitorem reduktazy HMG-CoA) – w takim przypadku Lipegis jest wskazany jako leczenie wspomagające dietę u pacjentów, u których monoterapia statyną nie zapewnia odpowiedniej kontroli stężenia cholesterolu. Dodanie ezetymibu do terapii statynowej pozwala na uzyskanie dodatkowego efektu hipolipemizującego poprzez działanie na różne mechanizmy obniżania stężenia cholesterolu.³
• Jako monoterapia – Lipegis może być stosowany samodzielnie u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną) w przypadkach, gdy stosowanie statyny jest przeciwwskazane lub gdy pacjent nie toleruje tej grupy leków. W takich sytuacjach ezetymib stanowi alternatywną opcję terapeutyczną wspomagającą dietę w regulacji gospodarki lipidowej.⁴

Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych

Lipegis jest również wskazany w redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z chorobą wieńcową i z wywiadem ostrego zespołu wieńcowego. W tym wskazaniu lek może być:⁵

• Dołączany do już prowadzonej terapii statyną – u pacjentów już leczonych statyną, dodanie ezetymibu jako drugiego leku może poprawić kontrolę parametrów lipidowych i zmniejszyć ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych
• Włączany jednocześnie ze statyną – w przypadku pacjentów rozpoczynających leczenie hipolipemizujące, można od razu zastosować terapię skojarzoną ezetymibem i statyną dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (HoFH)

U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HoFH), która stanowi rzadką, ciężką postać zaburzeń lipidowych, Lipegis jest wskazany wyłącznie jako terapia skojarzona ze statyną. W tym przypadku lek stosuje się jako element terapii wspomagającej odpowiednią dietę. Ze względu na złożoność i nasilenie zaburzeń w HoFH, u pacjentów z tą chorobą często konieczne jest stosowanie również innych metod leczenia, takich jak afereza LDL, która umożliwia mechaniczne usuwanie nadmiaru cząsteczek LDL z krwi.⁶

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku Lipegis

Decyzja o włączeniu leku Lipegis do terapii powinna być podejmowana w następujących okolicznościach klinicznych:

Niewystarczająca skuteczność statyn

Lipegis należy rozważyć u pacjentów, którzy pomimo stosowania optymalnych dawek statyn nie osiągają docelowych wartości cholesterolu LDL. Mechanizm działania ezetymibu, polegający na hamowaniu wchłaniania cholesterolu w jelicie cienkim, uzupełnia działanie statyn hamujących syntezę cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do synergistycznego efektu hipolipemizującego.⁷

Nietolerancja statyn

W przypadku pacjentów, u których występują działania niepożądane uniemożliwiające stosowanie statyn (szczególnie miopatie, podwyższenie enzymów wątrobowych), Lipegis stanowi alternatywną opcję leczenia hipercholesterolemii. Monoterapia ezetymibem może być rozważana również u pacjentów, u których statyny są przeciwwskazane z innych przyczyn medycznych.⁸

Pacjenci wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego

Szczególną grupą pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z dołączenia ezetymibu do terapii statynami, są osoby z potwierdzoną chorobą wieńcową i/lub po przebytym ostrym zespole wieńcowym. W tej grupie Lipegis przyczynia się do dalszej redukcji ryzyka wystąpienia kolejnych zdarzeń sercowo-naczyniowych poprzez intensyfikację leczenia hipolipemizującego.⁹

Ciężkie postacie hipercholesterolemii

U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, która charakteryzuje się wyjątkowo wysokimi stężeniami cholesterolu i znacznym ryzykiem przedwczesnej choroby wieńcowej, Lipegis powinien być zawsze stosowany jako element terapii skojarzonej ze statyną. W tych przypadkach monoterapia jakimkolwiek lekiem hipolipemizującym jest zwykle niewystarczająca do osiągnięcia odpowiedniej kontroli stężenia lipidów.¹⁰

Warunki stosowania leku

Niezależnie od wskazania, stosowanie leku Lipegis powinno być zawsze elementem kompleksowego podejścia terapeutycznego, obejmującego:

• Modyfikację stylu życia – odpowiednią dietę niskocholesterolową i niskotłuszczową, regularną aktywność fizyczną, utrzymanie prawidłowej masy ciała
• Kontrolę innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego – leczenie nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, zaprzestanie palenia tytoniu
• Regularne monitorowanie parametrów lipidowych – w celu oceny skuteczności leczenia i ewentualnej potrzeby modyfikacji terapii

W zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, Lipegis może być stosowany jako lek pierwszego wyboru (w przypadku nietolerancji statyn) lub jako element terapii skojarzonej (w większości wskazań), zawsze po starannej ocenie bilansu korzyści i ryzyka oraz przy uwzględnieniu całościowego profilu klinicznego pacjenta.¹¹