Przeciwwskazania stosowania leku Lipegis

Leczenie ezetymibem w postaci tabletek 10 mg (Lipegis) podlega określonym ograniczeniom stosowania, które należy bezwzględnie przestrzegać w praktyce klinicznej. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania oraz sytuacje, w których zalecane jest odradzenie pacjentowi stosowania tego leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na ezetymib (substancję czynną) lub którykolwiek z pozostałych składników leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Lipegis. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się objawami skórnymi, oddechowymi lub układowymi, dlatego wywiad alergiczny powinien być dokładnie zebrany przed rozpoczęciem terapii.²

Przeciwwskazania podczas terapii skojarzonej ze statynami

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu ze statynami. W przypadku rozważania takiej terapii skojarzonej, konieczne jest zapoznanie się z pełną Charakterystyką Produktu Leczniczego konkretnej statyny, która ma być stosowana w połączeniu z preparatem Lipegis.³

Występują określone sytuacje kliniczne, w których terapia skojarzona ezetymibem i statyną jest bezwzględnie przeciwwskazana:

• Ciąża – stosowanie leku Lipegis w połączeniu ze statyną jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na potencjalny teratogenny wpływ statyn na rozwijający się płód.⁴
• Karmienie piersią – terapia skojarzona ezetymibu ze statyną jest przeciwwskazana również u matek karmiących piersią ze względu na możliwość przenikania statyn do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt.⁵
• Czynna choroba wątroby – pacjenci z aktywnym procesem chorobowym w obrębie wątroby nie powinni otrzymywać terapii skojarzonej ezetymibem i statyną ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.⁶
• Niewyjaśnione trwałe zwiększenie stężenia aminotransferaz – podwyższone wartości enzymów wątrobowych bez ustalonej przyczyny stanowią przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania ezetymibu i statyny z powodu zwiększonego ryzyka nasilenia hepatotoksyczności.⁷

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Lipegis?

Na podstawie istniejących przeciwwskazań, stosowanie preparatu Lipegis należy odradzić w następujących sytuacjach klinicznych:

1. U pacjentów z udokumentowaną reakcją alergiczną na ezetymib lub składniki pomocnicze zawarte w preparacie Lipegis.
2. U kobiet w ciąży i karmiących piersią, które wymagają jednoczesnego stosowania statyn.
3. U pacjentów z czynną chorobą wątroby, którzy wymagają terapii skojarzonej ze statynami.
4. U pacjentów z niewyjaśnionym podwyższonym poziomem aminotransferaz w surowicy, u których planowana jest terapia skojarzona ze statynami.

Przed zaleceniem preparatu Lipegis w monoterapii lub w połączeniu ze statyną, lekarz powinien przeprowadzić dokładną analizę stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wywiadu dotyczącego funkcji wątroby oraz potencjalnych reakcji nadwrażliwości na składniki leku.⁸