Profil bezpieczeństwa leku
Linorion 10 mg
Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat obserwuje się wyższą częstość ciężkich działań niepożądanych (stopień 3. i 4.), co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania tolerancji leku. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki lenalidomidu, aby uniknąć kumulacji i zwiększonego ryzyka toksyczności, ze względu na jego wydalanie przez nerki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćCzęstość występowania nietolerancji (działania niepożądane 3. lub 4. stopnia, ciężkie działania niepożądane, przerwanie leczenia) była wyższa u pacjentów w wieku >75 lat. Zaleca się szczególną obserwację tej grupy pacjentów pod kątem tolerancji leku (sekcja 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid jest wydalany przez nerki. U pacjentów z niewydolnością nerek należy szczególnie starannie dobrać dawkę, aby uniknąć nadmiernego wzrostu stężenia leku we krwi, co może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Zalecane jest monitorowanie i dostosowanie dawki (sekcja 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby i ostrożność, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie (sekcja 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Częstość występowania nietolerancji (działania niepożądane 3. lub 4. stopnia, ciężkie działania niepożądane, przerwanie leczenia) była wyższa u pacjentów w wieku powyżej 75 lat. Zaleca się szczególną obserwację tej grupy pacjentów pod kątem tolerancji leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Lenalidomid jest wydalany przez nerki. U pacjentów z niewydolnością nerek należy szczególnie starannie dobrać dawkę, aby uniknąć nadmiernego wzrostu stężenia leku we krwi, co może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Zalecane jest monitorowanie i dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby i ostrożność, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania