Działania niepożądane
Lignocainum hydrochloricum 1% 10 mg/ml

Lidokaina chlorowodorek w stężeniu 1% (10 mg/ml) stosowana do wstrzykiwań może wywoływać działania niepożądane głównie w wyniku zbyt wysokiego stężenia leku w organizmie, co może być spowodowane przedawkowaniem, zaburzeniami farmakokinetyki lub błędami technicznymi podczas podania. Działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (bardzo rzadko <1/10 000), w tym zmiany skórne, pokrzywkę i obrzęki, a także potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktoidalne o nieznanej częstości. Ze strony układu nerwowego obserwuje się szeroki zakres objawów, takich jak metaliczny smak w ustach, parestezje, szumy uszne, uczucie oszołomienia, senność, pobudzenie, drżenia mięśniowe, bóle i zawroty głowy, drgawki oraz poważne powikłania anestezjologiczne (np. całkowite lub wysokie znieczulenie rdzeniowe) – wszystkie o nieznanej częstości występowania. Dodatkowo mogą wystąpić zaburzenia widzenia, bradykardia, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia oddychania, w tym zatrzymanie oddechu, oraz nudności i wymioty, również o nieznanej częstości.

Pobierz ChPL PDF Lignocainum hydrochloricum 1% – Roztwór do wstrzykiwań – 10 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Lignocainum Hydrochloricum WZF 1%
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia układu nerwowego
    5. Zaburzenia oka
    6. Zaburzenia serca
    7. Zaburzenia naczyniowe
    8. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    9. Zaburzenia żołądka i jelit
    10. Działania niepożądane przy podaniu dożylnym
  2. Tabela działań niepożądanych lidokainy chlorowodorku
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Zalecenia dla lekarzy
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. komorowe zaburzenia rytmu serca
  2. leczenie bólu neuropatycznego
  3. leczenie bólu w okresie okołooperacyjnym
  4. znieczulenie regionalne
Substancja czynna
  1. lidokaina chlorowodorku jednowodny
Kategoria leku
  1. leki miejscowo znieczulające
  2. leki przeciwarytmiczne

Działania niepożądane leku Lignocainum Hydrochloricum WZF 1%

Działania niepożądane lidokainy chlorowodorku zawartego w produkcie Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% (10 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań są zazwyczaj konsekwencją występowania zbyt wysokiego stężenia substancji czynnej w płynach ustrojowych. Taka sytuacja może mieć miejsce w przypadku przedawkowania (względnego lub bezwzględnego), zaburzeń kinetyki leku lub błędów w technice wstrzykiwania preparatu.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane lidokainy zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującymi kategoriami:2

  • Bardzo rzadko: występują z częstością mniejszą niż 1 na 10 000 przypadków
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego lidokaina może powodować:3

  • Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, które manifestują się głównie jako zmiany skórne, pokrzywka oraz obrzęki
  • Częstość nieznana: reakcje anafilaktoidalne, które mogą zagrażać życiu pacjenta

Zaburzenia układu nerwowego

Lidokaina może powodować liczne zaburzenia ze strony układu nerwowego:4

  • Bardzo rzadko: brak czucia, zaburzenia czynności ruchowych lub porażenia, które są konsekwencją znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Częstość nieznana:
    • Zaburzenia sensoryczne: metaliczny smak w ustach, parestezje, szumy uszne
    • Zaburzenia świadomości: uczucie oszołomienia, senność, zaburzenia świadomości, utrata świadomości
    • Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, niepokój, euforia
    • Zaburzenia neurologiczne: drżenia mięśniowe, bóle i zawroty głowy, drgawki
    • Powikłania anestezjologiczne: całkowite znieczulenie rdzeniowe (w następstwie omyłkowego podania do przestrzeni podpajęczynówkowej zbyt dużej dawki lidokainy), wysokie znieczulenie podpajęczynówkowe (w następstwie podania do przestrzeni podpajęczynówkowej zbyt dużej dawki lidokainy)

Zaburzenia oka

Lidokaina może prowadzić do zaburzeń widzenia, których częstość występowania jest nieznana.5

Zaburzenia serca

W zakresie układu sercowo-naczyniowego lidokaina może powodować bradykardię, a w skrajnie ciężkich przypadkach nawet zatrzymanie czynności serca. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.6

Zaburzenia naczyniowe

Lidokaina może wywoływać niedociśnienie tętnicze o nieznanej częstości występowania.7

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Stosowanie lidokainy wiąże się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń oddychania, które w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do zatrzymania oddechu. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.8

Zaburzenia żołądka i jelit

Lidokaina może wywoływać nudności i wymioty z nieznaną częstością występowania.9

Działania niepożądane przy podaniu dożylnym

Po dożylnym zastosowaniu lidokainy w analgezji multimodalnej (wielokierunkowej) najczęściej obserwowano: senność, uczucie zmęczenia, nudności, drętwienie warg, metaliczny smak w ustach i zawroty głowy.10

Tabela działań niepożądanych lidokainy chlorowodorku

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Układ immunologiczny Reakcje nadwrażliwości (zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki) Bardzo rzadko (<1/10 000) Manifestują się głównie zmianami skórnymi, pokrzywką i obrzękami
Reakcje anafilaktoidalne Częstość nieznana Potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
Układ nerwowy Brak czucia, zaburzenia czynności ruchowych lub porażenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Następstwa znieczulenia podpajęczynówkowego
Metaliczny smak w ustach Częstość nieznana Często zgłaszane przy podaniu dożylnym
Uczucie oszołomienia Częstość nieznana Zaburzenie percepcji
Pobudzenie, niepokój, euforia Częstość nieznana Zmiany w stanie psychicznym
Drżenia mięśniowe Częstość nieznana Mogą poprzedzać wystąpienie drgawek
Senność, zaburzenia świadomości Częstość nieznana Wskazują na działanie depresyjne na OUN
Bóle i zawroty głowy Częstość nieznana Częste objawy neurologiczne
Szumy uszne, parestezje Częstość nieznana Zaburzenia czuciowe
Utrata świadomości, drgawki Częstość nieznana Poważne powikłania neurologiczne
Całkowite znieczulenie rdzeniowe Częstość nieznana Następstwo omyłkowego podania do przestrzeni podpajęczynówkowej zbyt dużej dawki lidokainy
Wysokie znieczulenie podpajęczynówkowe Częstość nieznana Następstwo podania do przestrzeni podpajęczynówkowej zbyt dużej dawki lidokainy
Narząd wzroku Zaburzenia widzenia Częstość nieznana Mogą obejmować niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji
Układ sercowo-naczyniowy Bradykardia, zatrzymanie czynności serca Częstość nieznana Zatrzymanie czynności serca występuje w skrajnie ciężkich przypadkach
Układ naczyniowy Niedociśnienie Częstość nieznana Może wymagać natychmiastowej interwencji
Układ oddechowy Zaburzenia oddychania, w tym zatrzymanie oddechu Częstość nieznana Stanowią bezpośrednie zagrożenie życia
Układ pokarmowy Nudności, wymioty Częstość nieznana Często występują przy podaniu dożylnym

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.

Zalecenia dla lekarzy

Podczas stosowania preparatu Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% należy zachować szczególną ostrożność, monitorując pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza w przypadku stosowania wyższych dawek, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, oraz u osób w podeszłym wieku. Należy mieć na uwadze, że działania niepożądane mogą wystąpić nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych, szczególnie przy zastosowaniu niewłaściwej techniki podania leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl