Pełny skład leku Lignocainum Hydrochloricum WZF 1%

Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml. Produkt leczniczy zawiera jako substancję czynną lidokainy chlorowodorek jednowodny w ilości 10 mg w każdym mililitrze roztworu. W zależności od opakowania, jedna ampułka 2 ml zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego, natomiast jedna fiolka 20 ml zawiera 200 mg tej substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
• Sodu wodorotlenek 10% – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowiąca rozpuszczalnik

Należy zwrócić uwagę, że każdy ml roztworu zawiera 2,75 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów ze szczególnymi wymaganiami dotyczącymi spożycia sodu.³

Postać farmaceutyczna

Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Wizualnie produkt przedstawia się jako bezbarwny, przezroczysty płyn.⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas stosowania leku należy pamiętać, że produkt wykazuje niezgodność i nie powinien być mieszany w jednej strzykawce z roztworami zawierającymi wodorowęglan sodu oraz innymi roztworami o odczynie zasadowym.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Nie należy zamrażać produktu. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Lignocainum Hydrochloricum WZF 1% dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁷

• 10 ampułek z bezbarwnego szkła po 2 ml w tekturowym pudełku
• 5 fiolek z bezbarwnego szkła po 20 ml w tekturowym pudełku

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Po pobraniu pierwszej dawki z fiolki, niezużytą w ciągu 24 godzin zawartość należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami. Ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed zastosowaniem.⁸

Instrukcja otwierania ampułki

Przed otwarciem ampułki należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu. Na każdej ampułce umieszczono kolorową kropkę, która oznacza znajdujący się poniżej punkt nacięcia.⁹

Aby prawidłowo otworzyć ampułkę, należy:¹⁰

1. Trzymać ampułkę pionowo w obu dłoniach, z kolorową kropką skierowaną do siebie
2. Uchwycić górną część ampułki w taki sposób, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki
3. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazywanym przez strzałkę