Interakcje leku
Lepsitam 250 mg

Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Lepsitam, wykazuje minimalne interakcje farmakokinetyczne z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna i prymidon, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci (dawka do 60 mg/kg mc./dobę). U dzieci stosujących leki indukujące enzymy obserwuje się około 20% wzrost klirensu lewetyracetamu, jednak nie wymaga to korekty dawki. Probenecyd w dawce 500 mg 4x/dobę zmniejsza klirens nerkowy metabolitu lewetyracetamu, nie wpływając na klirens samego leku, co ma ograniczone znaczenie kliniczne. Lewetyracetam w dawce dobowej 1000 mg nie modyfikuje farmakokinetyki doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiol, lewonorgestrel), a dawka 2000 mg nie wpływa na digoksynę i warfarynę, nie zmieniając czasu protrombinowego. Pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania, jedynie nieznacznie zmniejsza szybkość absorpcji leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Lepsitam, charakteryzuje się stosunkowo niewielką liczbą interakcji w porównaniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, co czyni go bezpiecznym wyborem w terapii skojarzonej. Niemniej jednak, znajomość potencjalnych interakcji jest kluczowa dla zapewnienia skuteczności leczenia i bezpieczeństwa pacjenta.1

Interakcje z lekami przeciwpadaczkowymi

Badania kliniczne prowadzone u dorosłych pacjentów wykazały, że lewetyracetam nie wpływa na stężenie w surowicy innych równocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych, takich jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna i prymidon. Co istotne, również te leki przeciwpadaczkowe nie wpływają na farmakokinetykę lewetyracetamu.2

W przypadku pediatrycznych pacjentów przyjmujących lewetyracetam w dawce do 60 mg/kg mc./dobę, również nie zaobserwowano jednoznacznych dowodów na istnienie klinicznie znaczących interakcji z innymi produktami leczniczymi. Potwierdziły to retrospektywne oceny interakcji farmakokinetycznych u dzieci i młodzieży (od 4 do 17 lat) z padaczką, które wykazały, że terapia wspomagająca lewetyracetamem podawanym doustnie nie wpływała na stężenie w stanie stacjonarnym w surowicy karbamazepiny i walproinianu podawanych jednocześnie.3

Należy jednak zwrócić uwagę, że dane wskazują na zwiększenie klirensu lewetyracetamu o około 20% u dzieci przyjmujących przeciwpadaczkowe produkty lecznicze indukujące enzymy. Mimo to, dostosowanie dawki lewetyracetamu nie jest wymagane.4

Interakcja z probenecidem

Probenecyd, lek hamujący wydzielanie w kanalikach nerkowych, podawany w dawce 500 mg cztery razy na dobę, zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu. Nie wpływa on jednak na klirens samego lewetyracetamu. Warto podkreślić, że stężenie tego metabolitu pozostaje niewielkie, co ogranicza znaczenie kliniczne tej interakcji.5

Interakcja z metotreksatem

Szczególną ostrożność należy zachować przy równoczesnym stosowaniu lewetyracetamu i metotreksatu. Zgłaszano, że jednoczesne podawanie tych leków zmniejsza klirens metotreksatu, co prowadzi do zwiększenia stężenia metotreksatu we krwi do potencjalnie toksycznych wartości i/lub przedłużenia jego wpływu na organizm. U pacjentów otrzymujących jednocześnie oba leki, konieczne jest staranne monitorowanie stężenia zarówno metotreksatu, jak i lewetyracetamu we krwi.6

Interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i inne interakcje farmakokinetyczne

Lewetyracetam w dawce dobowej 1000 mg nie wpływa na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel. Parametry układu endokrynowego, takie jak stężenie hormonu luteinizującego i progesteronu, pozostają niezmienione. Lewetyracetam w dawce dobowej 2000 mg nie wpływa również na farmakokinetykę digoksyny i warfaryny; czas protrombinowy pozostaje na stałym poziomie. Warto odnotować, że jednoczesne stosowanie z digoksyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi oraz z warfaryną nie wpływa też na farmakokinetykę samego lewetyracetamu.7

Interakcje z lekami przeczyszczającymi

Odnotowano pojedyncze przypadki zmniejszonej skuteczności lewetyracetamu po jednoczesnym doustnym podaniu z makrogolem, osmotycznym lekiem przeczyszczającym. W związku z tym zaleca się, aby nie przyjmować makrogolu doustnie na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu.8

Wpływ pokarmu

Pokarm nie zmienia stopnia wchłaniania lewetyracetamu, jednakże szybkość wchłaniania jest nieznacznie zmniejszona w przypadku przyjmowania leku podczas posiłku.9

Interakcje leku Lepsitam z alkoholem

W dostępnej dokumentacji lewetyracetamu (Lepsitam) brak jest konkretnych danych dotyczących interakcji tego leku z alkoholem.10 Jednakże, jak w przypadku większości leków przeciwpadaczkowych, należy zachować ostrożność przy łączeniu lewetyracetamu z alkoholem.

Z praktyki klinicznej wiadomo, że alkohol może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy wielu leków przeciwpadaczkowych, a także może potencjalnie wpływać na ich metabolizm wątrobowy. Mimo że lewetyracetam jest metabolizowany w mniejszym stopniu przez wątrobę niż inne leki przeciwpadaczkowe, co teoretycznie zmniejsza ryzyko interakcji metabolicznych, to ze względów bezpieczeństwa należy zalecać pacjentom unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia lewetyracetamem.

Potencjalne konsekwencje jednoczesnego spożywania alkoholu i przyjmowania lewetyracetamu mogą obejmować:

  • Nasilenie działania sedatywnego i uspokajającego obu substancji
  • Zwiększone ryzyko zaburzeń koordynacji ruchowej i równowagi
  • Potencjalne pogorszenie funkcji poznawczych
  • Zwiększone ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych (alkohol może obniżać próg drgawkowy)

W związku z powyższym, zaleca się, aby pacjenci przyjmujący lewetyracetam (Lepsitam) unikali spożywania alkoholu lub przynajmniej ograniczyli jego konsumpcję do minimum, po uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Tabela interakcji leku Lepsitam (lewetyracetam)

Lek/Substancja Opis interakcji Poziom ważności interakcji Zalecenia kliniczne
Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna, prymidon) Brak wpływu na stężenie innych leków przeciwpadaczkowych w surowicy. Brak wpływu innych leków przeciwpadaczkowych na farmakokinetykę lewetyracetamu. Niski Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy (u dzieci) Zwiększenie klirensu lewetyracetamu o około 20%. Niski Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Probenecyd Zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu, nie wpływając na klirens samego lewetyracetamu. Niski Dostosowanie dawki nie jest wymagane, stężenie metabolitu pozostaje niskie.
Metotreksat Zmniejszenie klirensu metotreksatu, zwiększenie stężenia metotreksatu we krwi do potencjalnie toksycznych wartości. Wysoki Konieczne staranne monitorowanie stężenia obu leków we krwi.
Doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol, lewonorgestrel) Brak wpływu lewetyracetamu na farmakokinetykę środków antykoncepcyjnych i na parametry endokrynologiczne. Niski Można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawkowania.
Digoksyna Brak wpływu lewetyracetamu na farmakokinetykę digoksyny i odwrotnie. Niski Można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawkowania.
Warfaryna Brak wpływu lewetyracetamu na farmakokinetykę warfaryny i czas protrombinowy. Niski Można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawkowania.
Makrogol (osmotyczny lek przeczyszczający) Pojedyncze przypadki zmniejszonej skuteczności lewetyracetamu. Umiarkowany Nie należy przyjmować makrogolu doustnie na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu.
Pokarm Bez wpływu na stopień wchłaniania, nieznaczne zmniejszenie szybkości wchłaniania. Niski Lewetyracetam może być przyjmowany z posiłkiem lub bez.
Alkohol Brak konkretnych danych, potencjalne nasilenie działania depresyjnego na OUN. Potencjalnie umiarkowany Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.

Tabela powyżej przedstawia najważniejsze interakcje leku Lepsitam (lewetyracetam) z innymi produktami leczniczymi i substancjami, wraz z opisem mechanizmu interakcji, poziomem jej istotności klinicznej oraz zaleceniami dotyczącymi postępowania. Jak widać, lewetyracetam charakteryzuje się stosunkowo niewielką liczbą istotnych interakcji, co czyni go bezpiecznym lekiem w terapii skojarzonej. Jedynie interakcja z metotreksatem oraz potencjalnie z makrogolem wymaga szczególnej uwagi klinicznej.11

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl