Skład i postać leku
Lenalidomide Gedeon Richter 2,5 mg

Lenalidomide Gedeon Richter jest dostępny w formie kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zawierających lenalidomid jako substancję czynną. Każda dawka różni się nie tylko ilością lenalidomidu, ale także zawartością substancji pomocniczych, w tym laktozy (od 53,5 mg do 214 mg) oraz barwników o potencjalnym działaniu alergizującym, takich jak czerwieni allura (E 129), żółcieni pomarańczowej (E 110) i tartrazyny (E 102). Skład otoczki kapsułek jest zróżnicowany, co umożliwia wizualną identyfikację dawki, a kapsułki różnią się wielkością, kolorem i nadrukiem. Produkt jest pakowany w blistry PVC/ACLAR/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek, w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Gedeon Richter – Kapsułki twarde – 2,5 mg
  1. Lenalidomide Gedeon Richter – charakterystyka składu, postać farmaceutyczna i forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny skład produktu
    3. Postać farmaceutyczna i opis produktu
    4. Forma opakowania i dostępne wielkości
    5. Sposób podania i specjalne środki ostrożności
    6. Warunki przechowywania i okres ważności
    7. Postępowanie z niezużytym lekiem
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. chłoniak z komórek płaszcza
  3. szpiczak mnogi
  4. zespoły mielodysplastyczne
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Lenalidomide Gedeon Richter – charakterystyka składu, postać farmaceutyczna i forma podania

Lenalidomide Gedeon Richter to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających jako substancję czynną lenalidomid. Lek dostępny jest w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg.1

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym wszystkich prezentacji produktu jest lenalidomid, występujący w różnych dawkach. Każda z dostępnych mocy produktu zawiera odmienną ilość substancji czynnej oraz różni się zawartością niektórych substancji pomocniczych.2

Istotne jest zwrócenie uwagi na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które występują w poszczególnych dawkach w zmiennych ilościach:3

Dawka Laktoza Barwniki i inne substancje pomocnicze o znanym działaniu
2,5 mg 53,5 mg 0,0274 mg czerwieni allura (E 129)
5 mg 107 mg 0,0277 mg żółcieni pomarańczowej (E 110)
7,5 mg 160,5 mg 0,023 mg żółcieni pomarańczowej (E 110)
10 mg 214 mg 0,0436 mg tartrazyny (E 102), 0,0119 mg żółcieni pomarańczowej (E 110), 0,0153 mg czerwieni allura (E 129)
15 mg 120 mg 0,0032 mg tartrazyny (E 102), 0,0058 mg czerwieni allura (E 129)
20 mg 160 mg 0,0011 mg czerwieni allura (E 129)
25 mg 200 mg brak barwników o znanym działaniu

Pełny skład produktu

Produkt Lenalidomide Gedeon Richter zawiera dwie grupy substancji pomocniczych – składniki wypełniające zawartość kapsułki oraz składniki tworzące otoczkę kapsułki.4

Zawartość kapsułki:
  • Laktoza – główny wypełniacz, którego zawartość różni się w zależności od dawki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i rozsadzająca
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpuszczanie zawartości kapsułki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
Otoczka kapsułki:

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki produktu, co umożliwia rozróżnienie poszczególnych mocy leku przez zastosowanie różnych barwników:5

  • Lenalidomide Gedeon Richter, 2,5 mg: Błękit brylantowy (E 133), Erytrozyna (E 127), Czerwień allura (E 129), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 5 mg: Błękit brylantowy (E 133), Żółcień pomarańczowa (E 110), Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 7,5 mg: Błękit brylantowy (E 133), Erytrozyna (E 127), Żółcień pomarańczowa (E 110), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 10 mg: Błękit brylantowy (E 133), Czerwień allura (E 129), Tartrazyna (E102), Żółcień pomarańczowa (E 110), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 15 mg: Błękit brylantowy (E 133), Czerwień Allura (E 129), Tartrazyna (E 102), Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 20 mg: Błękit brylantowy (E 133), Czerwień allura (E 129), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 25 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna

Na kapsułkach znajduje się również tusz nadruku składający się z: Szelaku, Glikolu propylenowego (E 1520), Amoniaku, Żelaza tlenku czarnego (E 172) oraz Potasu wodorotlenku.6

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Produkt leczniczy Lenalidomide Gedeon Richter występuje w postaci kapsułek twardych. Poszczególne dawki różnią się nie tylko składem i zawartością substancji czynnej, ale również wielkością i wyglądem kapsułki, co umożliwia ich łatwą identyfikację:7

  • Lenalidomide Gedeon Richter, 2,5 mg: Ciemnoniebieskie nieprzezroczyste wieczko i jasnopomarańczowy nieprzezroczysty korpus, rozmiar kapsułki 4 (14-15 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „637″ na korpusie, wypełnione białym proszkiem.
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 5 mg: Zielone nieprzezroczyste wieczko i jasnobrązowy nieprzezroczysty korpus, rozmiar kapsułki 2 (18-19 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „638″ na korpusie, wypełnione białym proszkiem.
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 7,5 mg: Fioletowe nieprzezroczyste wieczko i różowy nieprzezroczysty korpus, rozmiar kapsułki 1 (19-20 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „643″ na korpusie, wypełnione białym proszkiem.
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 10 mg: Żółte nieprzezroczyste wieczko i szary nieprzezroczysty korpus, rozmiar kapsułki 0 (21-22 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „639″ na korpusie, wypełnione białym proszkiem.
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 15 mg: Brązowe nieprzezroczyste wieczko i szary nieprzezroczysty korpus, rozmiar kapsułki 2 (18-19 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „640″ na korpusie, wypełnione białym proszkiem.
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 20 mg: Ciemnoczerwone nieprzezroczyste wieczko i jasnoszary nieprzezroczysty korpus, rozmiar kapsułki 1 (19-20 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „641″ na korpusie, wypełnione białym proszkiem.
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 25 mg: Białe nieprzezroczyste wieczko i biały nieprzezroczysty korpus, rozmiar kapsułki 0 (21-22 mm), z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „642″ na korpusie, wypełnione białym proszkiem.

Forma opakowania i dostępne wielkości

Produkt pakowany jest w blistry z folii polichlorek winylu (PVC) / ACLAR / Aluminium, każdy zawierający 7 kapsułek twardych. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:8

  • Lenalidomide Gedeon Richter, 2,5 mg i 5 mg: Dostępne w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
  • Lenalidomide Gedeon Richter, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg: Dostępne wyłącznie w opakowaniach po 21 kapsułek.

Sposób podania i specjalne środki ostrożności

Produkt Lenalidomide Gedeon Richter podawany jest doustnie w postaci kapsułek twardych. Istotną informacją dla personelu medycznego i pacjentów jest to, że kapsułek nie wolno otwierać ani łamać.9

W przypadku przypadkowego kontaktu zawartości kapsułki ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć miejsce kontaktu wodą z mydłem. Jeśli dojdzie do kontaktu z błonami śluzowymi, należy je dokładnie przepłukać wodą.10

Personel medyczny i opiekunowie powinni stosować dodatkowe środki ostrożności podczas pracy z lekiem:11

  • Stosować rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką
  • Ostrożnie zdejmować rękawiczki, aby uniknąć narażenia skóry
  • Zużyte rękawiczki umieszczać w zamykanej polietylenowej torebce i usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Po zdjęciu rękawiczek dokładnie umyć ręce mydłem i wodą
  • Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę nie powinny w ogóle dotykać blistra ani kapsułki

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Lenalidomide Gedeon Richter nie określono specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.12

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy zwrócić do apteki w celu ich bezpiecznego usunięcia, zgodnie z lokalnymi przepisami.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl