Wskazania do stosowania
Lenalidomide Fresenius Kabi 2,5 mg
Lenalidomide Fresenius Kabi to lek dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, stosowany w leczeniu kilku chorób hematologicznych, w tym szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych (MDS) z izolowaną delecją 5q, chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) oraz chłoniaka grudkowego (FL). W szpiczaku mnogim lek jest stosowany zarówno w monoterapii podtrzymującej po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych, jak i w terapii skojarzonej z deksametazonem, bortezomibem lub melfalanem i prednizonem, w zależności od stadium choroby i kwalifikacji do przeszczepu. W MDS lenalidomid jest wskazany u pacjentów z anemią zależną od przetoczeń i niskim lub pośrednim-1 ryzykiem, gdy inne metody leczenia są niewystarczające. W chłoniaku z komórek płaszcza stosuje się go w monoterapii u pacjentów z nawrotem lub opornością na wcześniejsze leczenie, natomiast w chłoniaku grudkowym jest stosowany w skojarzeniu z rytuksymabem u pacjentów uprzednio leczonych.
Wskazania do stosowania leku Lenalidomide Fresenius Kabi
Lenalidomide Fresenius Kabi to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu kilku chorób hematologicznych, przy czym wskazania terapeutyczne obejmują cztery główne jednostki chorobowe.1
Szpiczak mnogi
Lenalidomide Fresenius Kabi jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim w kilku scenariuszach klinicznych:2
- Monoterapia w leczeniu podtrzymującym u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych. Leczenie podtrzymujące ma na celu przedłużenie remisji uzyskanej po intensywnym leczeniu zakończonym przeszczepem.3
- Terapia skojarzona z deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem, lub z melfalanem i prednizonem w leczeniu dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. W tym wskazaniu lek stosowany jest jako element terapii pierwszej linii.4
- Terapia skojarzona z deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jeden schemat leczenia. Ta opcja jest stosowana w przypadkach nawrotu choroby lub oporności na wcześniejsze terapie.5
Zespoły mielodysplastyczne
Lenalidomide Fresenius Kabi w monoterapii jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych (MDS) o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q. Zastosowanie leku w tym wskazaniu jest ograniczone do sytuacji, gdy inne metody leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe.6
Chłoniak z komórek płaszcza
W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza (MCL), Lenalidomide Fresenius Kabi stosowany jest w monoterapii u dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie postacią choroby. Zastosowanie leku w tym wskazaniu dotyczy sytuacji, gdy wcześniejsze schematy leczenia nie przyniosły zadowalających efektów terapeutycznych.7
Chłoniak grudkowy
Lenalidomide Fresenius Kabi w skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20) jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym (FL – follicular lymphoma) stopnia 1–3a. Zastosowanie leku w tym schemacie pozwala na wykorzystanie synergistycznego działania obu substancji aktywnych w leczeniu tego typu chłoniaka nieziarniczego.8
Warunki stosowania leku
Lenalidomide Fresenius Kabi jest lekiem, którego przepisywanie i stosowanie musi odbywać się w ściśle kontrolowanych warunkach ze względu na potencjalne działania niepożądane. Produkt dostępny jest w formie kapsułek twardych o zróżnicowanej kolorystyce w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację.9
Dobór dawki
W zależności od wskazania, stanu klinicznego pacjenta oraz terapii skojarzonej, lekarz powinien dobrać odpowiednią dawkę leku spośród dostępnych opcji: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg lub 25 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – lenalidomidu.10
Identyfikacja kapsułek
Kapsułki Lenalidomide Fresenius Kabi różnią się wizualnie w zależności od zawartości substancji czynnej:11
| Dawka | Charakterystyka kapsułki | Długość kapsułki | Oznaczenie |
|---|---|---|---|
| 2,5 mg | Korpus barwy białej, wieczko barwy zielonej do jasnozielonej | ~14,3 mm | „L9NL” i „2,5” |
| 5 mg | Korpus i wieczko barwy białej | ~18,0 mm | „L9NL” i „5” |
| 7,5 mg | Korpus barwy białej, wieczko barwy żółtej | ~18,0 mm | „L9NL” i „7,5” |
| 10 mg | Korpus barwy żółtej, wieczko barwy zielonej do jasnozielonej | ~21,7 mm | „L9NL” i „10” |
| 15 mg | Korpus barwy białej, wieczko barwy niebieskiej do jasnoniebieskiej | ~21,7 mm | „L9NL” i „15” |
| 20 mg | Korpus barwy niebieskiej do jasnoniebieskiej, wieczko barwy zielonej do jasnozielonej | ~21,7 mm | „L9NL” i „20” |
| 25 mg | Korpus i wieczko barwy białej | ~21,7 mm | „L9NL” i „25” |
Zawartość laktozy
Należy zwrócić uwagę, że Lenalidomide Fresenius Kabi zawiera laktozę jako substancję pomocniczą, a jej zawartość rośnie proporcjonalnie do dawki leku:12
- Dawka 2,5 mg zawiera 33,2 mg laktozy
- Dawka 5 mg zawiera 66,4 mg laktozy
- Dawka 7,5 mg zawiera 99,7 mg laktozy
- Dawka 10 mg zawiera 132,9 mg laktozy
- Dawka 15 mg zawiera 199,3 mg laktozy
- Dawka 20 mg zawiera 265,8 mg laktozy
- Dawka 25 mg zawiera 332,2 mg laktozy
U pacjentów z nietolerancją laktozy należy rozważyć ilość laktozy dostarczanej w dawce leku oraz potencjalne konsekwencje kliniczne.13
Zalecenia dotyczące stosowania leku
Lenalidomide Fresenius Kabi powinien być przepisywany i stosowany zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi i pod nadzorem lekarzy specjalistów z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Ze względu na profile działań niepożądanych leku, w tym potencjalne działanie teratogenne, wymagane jest ścisłe przestrzeganie zasad bezpieczeństwa podczas leczenia.14
W zależności od wskazania, wieku pacjenta, współistniejących chorób i funkcji nerek, lekarz powinien dostosować dawkę leku i schemat leczenia. Decyzja o zastosowaniu lenalidomidu w skojarzeniu z innymi lekami powinna uwzględniać aktualny stan kliniczny pacjenta oraz charakterystykę poszczególnych jednostek chorobowych.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania