Skład i postać leku
Lacosamide Teva 50 mg
Lacosamide Teva dostępny jest w formie tabletek powlekanych o mocach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, z zawartością lakozamidu jako substancji czynnej. Tabletki różnią się kolorem, wymiarami oraz obecnością barwników o potencjalnym działaniu niepożądanym: 100 mg zawiera 0,02 mg żółcieni pomarańczowej (E110), 150 mg – 0,29 mg tego barwnika, a 200 mg – 0,11 mg czerwieni koszenilowej (E124). Tabletki 50 mg nie zawierają barwników o znanym działaniu niepożądanym. Rdzeń tabletek jest identyczny we wszystkich mocach i zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon oraz magnezu stearynian, które wspierają proces tabletkowania i rozpad leku po podaniu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Lacosamide Teva
Lacosamide Teva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o czterech różnych mocach. Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość lakozamidu jako substancji czynnej, odpowiednio: 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg, w zależności od mocy produktu. Skład ilościowy lakozamidu jest stały dla danej mocy produktu leczniczego.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu – barwniki
Niektóre moce produktu Lacosamide Teva zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, które są barwnikami. Tabletki o mocy 100 mg zawierają 0,02 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). Tabletki o mocy 150 mg zawierają większą ilość tego barwnika – 0,29 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). Z kolei tabletki o mocy 200 mg zawierają 0,11 mg czerwieni koszenilowej (E 124). Tabletki o mocy 50 mg nie zawierają barwników o znanym działaniu niepożądanym.2
Postać farmaceutyczna leku Lacosamide Teva
Lacosamide Teva występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki mają charakterystyczny owalny, dwuwypukły kształt z wytłoczeniem odpowiedniej wartości liczbowej oznaczającej moc na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami w zależności od zawartości substancji czynnej:3
| Moc | Kolor | Oznaczenie | Wymiary (mm) |
|---|---|---|---|
| 50 mg | Różowy | „50” | 9,7 x 4,3 |
| 100 mg | Żółty | „100” | 12,1 x 5,4 |
| 150 mg | Pomarańczowy | „150” | 14,0 x 6,6 |
| 200 mg | Niebieski | „200” | 15,6 x 7,8 |
Pełny skład leku Lacosamide Teva
Rdzeń tabletki
Wszystkie moce tabletek Lacosamide Teva zawierają identyczny skład rdzenia tabletki, który obejmuje następujące substancje pomocnicze:4
- Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i ułatwiająca proces tabletkowania
- Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – pełni funkcję środka wiążącego i rozsadzającego
- Hydroksypropyloceluloza – używana jako środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Krospowidon (Typ A) – działający jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu tabletki do elementów maszyny tabletkującej podczas produkcji
Otoczka tabletki
Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki, głównie pod względem zastosowanych barwników, które nadają tabletkom charakterystyczne kolory. Wszystkie otoczki zawierają jednak podstawowe składniki wspólne: alkohol poliwinylowy (tworzywo powłoki), tytanu dwutlenek (E171, barwnik), glikol polietylenowy (plastyfikator) oraz talk (substancja przeciwzbrylająca).5
Dodatkowo, w skład otoczek poszczególnych mocy wchodzą następujące barwniki:6
- Tabletki 50 mg (różowe): żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
- Tabletki 100 mg (żółte): żelaza tlenek żółty (E172), żółcień chinolinowa (E104), żółcień pomarańczowa (E110)
- Tabletki 150 mg (pomarańczowe): żelaza tlenek żółty (E172), żółcień pomarańczowa (E110)
- Tabletki 200 mg (niebieskie): błękit brylantowy FCF (E133), czerwień koszenilowa (E124)
Forma podania i dostępne opakowania
Lacosamide Teva jest przeznaczony do podania doustnego. Lek jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, umożliwiających precyzyjne dawkowanie i wygodne stosowanie:7
Rodzaje opakowań
Lacosamide Teva jest dostępny w dwóch głównych rodzajach opakowań:
- Opakowania blistrowe:
- Blistry lub blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku
- Blistry lub blistry jednodawkowe z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
- Butelki:
- Butelki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylenu) zabezpieczającym przed dostępem dzieci
Dostępne wielkości opakowań
W zależności od potrzeb terapeutycznych, lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:8
- Opakowania blistrowe: 14, 14×1, 56, 56×1, 60×1, 98, 112, 168, 168×1, 200 lub 210 tabletek powlekanych
- Butelki HDPE: 60, 100 lub 200 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Okres ważności i warunki przechowywania
Lek Lacosamide Teva charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Nie wymaga on specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania, jednak zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed światłem.9
Po zakończeniu terapii, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania