Profil bezpieczeństwa leku
Klarmin 250 mg

Klarytromycyna wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa. U seniorów oraz pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie i dostosowanie dawkowania, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, gdzie zaleca się zmniejszenie dawki o połowę i ograniczenie czasu leczenia do 14 dni. W przypadku niewydolności wątroby, szczególnie ciężkiej i współistniejącej z niewydolnością nerek, stosowanie klarytromycyny jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich zaburzeń czynności wątroby, włącznie z przypadkami śmiertelnymi.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Brak jest specyficznych ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Opisano przypadki nasilenia działania toksycznego kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, szczególnie u seniorów. Zaleca się monitorowanie i dostosowanie dawkowania w zależności od stanu pacjenta.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. Zaleca się zmniejszenie dawki klarytromycyny o połowę, a czas leczenia nie powinien przekraczać 14 dni. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkowanie należy odpowiednio dostosować.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Klarytromycyna jest wydalana głównie przez wątrobę. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby. Opisano przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym ciężkich, prowadzących do zgonu, zwłaszcza u osób z poważnymi chorobami współistniejącymi. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Brak jest specyficznych ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Opisano przypadki nasilenia działania toksycznego kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, szczególnie u seniorów. Zaleca się monitorowanie i dostosowanie dawkowania w zależności od stanu pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. Zaleca się zmniejszenie dawki klarytromycyny o połowę, a czas leczenia nie powinien przekraczać 14 dni. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkowanie należy odpowiednio dostosować.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Klarytromycyna jest wydalana głównie przez wątrobę. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby. Opisano przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym ciężkich, prowadzących do zgonu, zwłaszcza u osób z poważnymi chorobami współistniejącymi. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: