Profil bezpieczeństwa leku
Klarmin 250 mg
Klarytromycyna wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa. U seniorów oraz pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie i dostosowanie dawkowania, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, gdzie zaleca się zmniejszenie dawki o połowę i ograniczenie czasu leczenia do 14 dni. W przypadku niewydolności wątroby, szczególnie ciężkiej i współistniejącej z niewydolnością nerek, stosowanie klarytromycyny jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich zaburzeń czynności wątroby, włącznie z przypadkami śmiertelnymi.
- ostre zapalenie ucha środkowego
- rozsiane zakażenie Mycobacterium avium
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- zakażenie Helicobacter pylori
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zakażenie zębów i jamy ustnej
- zapobieganie rozsianemu zakażeniu Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium chelonae
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium fortuitum
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium intracellulare
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium kansasii
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Brak jest specyficznych ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Opisano przypadki nasilenia działania toksycznego kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, szczególnie u seniorów. Zaleca się monitorowanie i dostosowanie dawkowania w zależności od stanu pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. Zaleca się zmniejszenie dawki klarytromycyny o połowę, a czas leczenia nie powinien przekraczać 14 dni. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkowanie należy odpowiednio dostosować.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna jest wydalana głównie przez wątrobę. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby. Opisano przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym ciężkich, prowadzących do zgonu, zwłaszcza u osób z poważnymi chorobami współistniejącymi. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Brak jest specyficznych ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Opisano przypadki nasilenia działania toksycznego kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, szczególnie u seniorów. Zaleca się monitorowanie i dostosowanie dawkowania w zależności od stanu pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. Zaleca się zmniejszenie dawki klarytromycyny o połowę, a czas leczenia nie powinien przekraczać 14 dni. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkowanie należy odpowiednio dostosować. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Klarytromycyna jest wydalana głównie przez wątrobę. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby. Opisano przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym ciężkich, prowadzących do zgonu, zwłaszcza u osób z poważnymi chorobami współistniejącymi. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania