Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Klarmin 250 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie określone. Dostępne dane z badań prowadzonych na zwierzętach oraz doświadczenia kliniczne u ludzi nie pozwalają na wykluczenie potencjalnie niekorzystnego wpływu leku na rozwój zarodka i płodu. Lekarz powinien być świadomy, że istnieją poważne wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie.¹

Wyniki badań obserwacyjnych dotyczących stosowania klarytromycyny w czasie ciąży wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, szczególnie gdy lek jest przyjmowany w pierwszym i drugim trymestrze. W tych badaniach zaobserwowano podwyższone ryzyko poronienia w porównaniu do kobiet, które nie stosowały żadnych antybiotyków lub stosowały inne antybiotyki w analogicznym okresie ciąży.²

Jeśli chodzi o wady wrodzone, dostępne badania epidemiologiczne dotyczące makrolidów, w tym klarytromycyny, stosowanych w okresie ciąży, przedstawiają niejednoznaczne i często sprzeczne wyniki. Brak jest jednoznacznych wniosków co do bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w odniesieniu do ryzyka poważnych wad wrodzonych.³

Z uwagi na powyższe dane, nie zaleca się stosowania klarytromycyny w okresie ciąży, chyba że po wnikliwej analizie lekarz uzna, że potencjalne korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o wdrożeniu terapii klarytromycyną u kobiety ciężarnej powinna być poprzedzona szczegółową oceną stosunku korzyści do ryzyka w każdym indywidualnym przypadku.⁴

Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w okresie laktacji również nie zostało w pełni ustalone. Istotną informacją dla lekarza jest fakt, że klarytromycyna przenika do mleka kobiecego, choć w stosunkowo niewielkich ilościach.⁵

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu antybiotyku u matki karmiącej piersią należy wziąć pod uwagę, że według szacunków niemowlę karmione wyłącznie piersią mogłoby otrzymać około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Ta informacja pozwala ocenić potencjalne narażenie dziecka na działanie leku.⁶

Lekarz powinien rozważyć możliwe ryzyko dla karmionego piersią niemowlęcia wynikające z ekspozycji na lek poprzez mleko matki, w stosunku do korzyści terapeutycznych dla matki. W niektórych przypadkach może być wskazane czasowe przerwanie karmienia piersią podczas terapii klarytromycyną lub zastosowanie alternatywnej metody karmienia.

Wpływ na płodność

Informacje dotyczące wpływu klarytromycyny na płodność u ludzi są ograniczone. Lekarz powinien zapoznać się z danymi przedklinicznymi zawartymi w punkcie 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego, gdzie mogą być zawarte istotne informacje dotyczące badań na zwierzętach w zakresie wpływu leku na płodność.⁷