Skład leku Karbamazepina Tillomed

Karbamazepina Tillomed 200 mg występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 200 mg karbamazepiny. Warto zaznaczyć, że lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – 30 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego składnika.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Pełen skład leku obejmuje substancję czynną – karbamazepinę (200 mg) oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu, w tym kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.²

W skład leku Karbamazepina Tillomed wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Kopolimer metakrylanu amonu typ B – polimer wykorzystywany w formulacjach o przedłużonym uwalnianiu, odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Trietylu cytrynian – substancja pełniąca funkcję plastyfikatora w powłoce tabletki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę i objętość
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Karbamazepina Tillomed 200 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy około 9 mm. Dla ułatwienia identyfikacji, na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „297”, a na drugiej stronie „HP”.⁴

Warto podkreślić, że technologia przedłużonego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co przekłada się na stabilne stężenie karbamazepiny w osoczu przez dłuższy czas, eliminując tym samym gwałtowne wahania stężeń, typowe dla preparatów o natychmiastowym uwalnianiu.

Informacje o pakowaniu i przechowywaniu

Lek Karbamazepina Tillomed pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 30, 50, 56, 100 lub 200 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Odnośnie przechowywania, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Karbamazepina Tillomed wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu. Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Karbamazepina Tillomed nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Karbamazepina Tillomed. Niewykorzystany produkt lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹