Wskazania terapeutyczne dla leku Irinotecan Accord

Preparat Irinotecan Accord (irynotekan chlorowodorek trójwodny, 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest lekiem przeciwnowotworowym wskazanym do stosowania w leczeniu onkologicznym u pacjentów ze specyficznymi rodzajami nowotworów układu pokarmowego, szczególnie w przypadkach zaawansowanego raka jelita grubego i odbytnicy. Wskazania do stosowania leku obejmują kilka scenariuszy klinicznych, w zależności od wcześniejszego leczenia oraz obecności dodatkowych czynników związanych z nowotworem.¹

Terapia pierwszego rzutu w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego i odbytnicy

Irinotecan Accord może być stosowany jako składnik pierwszej linii leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego i odbytnicy, którzy wcześniej nie otrzymywali chemioterapii w leczeniu zaawansowanego stadium choroby. W tym wskazaniu lek podawany jest w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5-FU) i kwasem folinowym, tworząc schemat wielolekowy o zwiększonej skuteczności przeciwnowotworowej.²

Terapia drugiego rzutu po niepowodzeniu standardowego leczenia

Lek można stosować w monoterapii (jako pojedynczy lek) u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie oparte na 5-fluorouracylu zakończyło się niepowodzeniem. Jest to ważna opcja terapeutyczna dla pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na standardowe schematy leczenia lub u których doszło do progresji choroby podczas takiego leczenia.³

Terapia skojarzona z cetuksymabem w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego

Irinotecan Accord w połączeniu z cetuksymabem jest wskazany do stosowania u określonej grupy pacjentów z rakiem jelita grubego i odbytnicy z przerzutami. Kwalifikacja do tego schematu leczenia wymaga spełnienia określonych kryteriów molekularnych – nowotwór musi wykazywać ekspresję receptorów czynnika wzrostu nabłonka (EGFR) oraz nie może posiadać mutacji w genie RAS. Terapia ta jest przeznaczona dla pacjentów, którzy:⁴

• nie byli wcześniej leczeni z powodu choroby przerzutowej, lub
• doświadczyli niepowodzenia leczenia cytotoksycznego z użyciem irynotekanu.⁵

Terapia pierwszego rzutu w skojarzeniu z bewacyzumabem

Irinotecan Accord może być również stosowany jako lek pierwszego wyboru w schemacie wielolekowym zawierającym 5-fluorouracyl, kwas folinowy i bewacyzumab u pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami. Taki schemat leczenia łączy działanie cytotoksyczne chemioterapii z efektem antyangiogennym bewacyzumabu, co może prowadzić do poprawy wyników leczenia w tej grupie pacjentów.⁶

Terapia skojarzona z kapecytabiną

W pierwszej linii leczenia raka jelita grubego i odbytnicy z przerzutami, Irinotecan Accord może być także stosowany w skojarzeniu z kapecytabiną i bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu. Kapecytabina jest doustnym prolekiem 5-fluorouracylu, co daje możliwość częściowego uniknięcia podawania dożylnego chemioterapii przy zachowaniu skuteczności leczenia.⁷

Dobór pacjentów do terapii irynotekanem

Przy kwalifikacji pacjentów do leczenia preparatem Irinotecan Accord, lekarz powinien wziąć pod uwagę następujące czynniki:

Stan kliniczny pacjenta

Przed rozpoczęciem leczenia irynotekanem należy dokładnie ocenić stan ogólny pacjenta, w tym sprawność według skali ECOG/WHO lub Karnofsky’ego, wydolność narządów (szczególnie wątroby i szpiku kostnego), oraz obecność chorób współistniejących, które mogłyby wpłynąć na tolerancję leczenia.⁸

Status molekularny nowotworu

W przypadku rozważania terapii skojarzonej z cetuksymabem, konieczna jest ocena statusu genu RAS oraz ekspresji EGFR w komórkach nowotworowych. Terapia ta jest wskazana tylko u pacjentów z nowotworem bez mutacji RAS i z ekspresją EGFR.⁹

Wcześniejsze leczenie

Istotnym czynnikiem przy wyborze schematu leczenia jest wcześniejsza historia terapii przeciwnowotworowej pacjenta, w szczególności:

• Czy pacjent był wcześniej leczony z powodu choroby przerzutowej
• Czy stosowano już wcześniej leczenie oparte na 5-fluorouracylu
• Czy wystąpiło niepowodzenie wcześniejszego leczenia irynotekanem¹⁰

Schemat dawkowania w zależności od wskazań

Dawkowanie Irinotecan Accord (20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) powinno być dostosowane do konkretnego wskazania, wybranego schematu terapeutycznego oraz indywidualnych cech pacjenta. Dostępne są fiolki o różnej zawartości substancji czynnej (40 mg, 100 mg, 300 mg, 500 mg, 1000 mg), co umożliwia precyzyjne dawkowanie.¹¹

Podczas przygotowywania i podawania leku należy pamiętać, że preparat jest koncentratem wymagającym rozcieńczenia przed podaniem dożylnym. Lek ma postać przezroczystego, bladożółtego roztworu o określonych parametrach fizykochemicznych (pH w zakresie od 3,0 do 3,8 i osmolalności od 270 do 330 mOsmol/kg).¹²

Warunki stosowania leku

Irinotecan Accord powinien być stosowany wyłącznie w ośrodkach specjalizujących się w podawaniu chemioterapii przeciwnowotworowej, pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej. Ze względu na złożoność schematów dawkowania oraz potencjalne działania niepożądane wymagające szybkiej interwencji, podawanie leku musi odbywać się w warunkach zapewniających dostęp do odpowiedniego sprzętu monitorującego oraz leków i procedur umożliwiających leczenie powikłań.

Pacjenci powinni być dokładnie poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów, takich jak biegunka, gorączka, czy inne oznaki toksyczności. Ze względu na zawartość sorbitolu (45 mg/ml) w preparacie, należy szczególnie uwzględnić to u pacjentów z nietolerancją fruktozy.¹³