Profil bezpieczeństwa leku
Irinotecan Accord 20 mg/ml
Irnotekan Accord jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka oraz ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, w tym dostosowanie dawki i intensywną kontrolę parametrów klinicznych. Szczególnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z bilirubiną powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN). W przypadku niewydolności nerek odnotowano ryzyko ostrej niewydolności, często powiązane z powikłaniami zakaźnymi lub odwodnieniem.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Irinotecan Accord jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Dostępne dane sugerują, że irynotekan i jego metabolity przenikają do mleka kobiet, a ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt, podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćIrinotecan Accord wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia, które mogą wystąpić w okresie 24 godzin po podaniu leku. Zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów (punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irynotekanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność przy ustalaniu dawki irynotekanu ze względu na zwiększoną częstość pogorszenia czynności biologicznych, zwłaszcza czynności wątroby. Populacja ta wymaga bardziej intensywnego nadzoru (punkty 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Irinotecan Accord u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej populacji pacjentów. Odnotowano przypadki ostrej niewydolności nerek, zwykle związane z powikłaniami zakażenia lub odwodnienia (punkty 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. U pacjentów, u których stężenie bilirubiny przekracza 3 razy górną granicę normy, stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy dostosować dawkę i ściśle monitorować morfologię krwi obwodowej (punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie leku Irinotecan Accord jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Lek i jego metabolity przenikają do mleka, a ze względu na ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Lek wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia do 24 godzin po podaniu. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji irynotekanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych należy ostrożnie ustalać dawkę ze względu na częstsze pogorszenie czynności biologicznych, zwłaszcza wątroby. Wymagana jest intensywniejsza kontrola. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, brak badań w tej grupie. Odnotowano przypadki ostrej niewydolności nerek, zwykle związane z powikłaniami zakażenia lub odwodnienia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | W przypadku stężenia bilirubiny powyżej 3x GGN stosowanie leku jest przeciwwskazane. W pozostałych przypadkach konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie morfologii krwi. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania