Wskazania do stosowania
Immunate 1000 IU FVIII/750 IU VWF 1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml)

Wskazania do stosowania leku Immunate 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF

Immunate 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF to złożony preparat zawierający dwie substancje czynne: ludzki czynnik krzepnięcia VIII oraz ludzki czynnik von Willebranda. Lek ten jest wytwarzany z ludzkiego osocza pochodzącego od dawców i po rekonstytucji zawiera około 100 j.m./ml ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII i 75 j.m./ml ludzkiego czynnika von Willebranda. Preparat występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.¹

Leczenie i profilaktyka hemofili A

Głównym wskazaniem do stosowania leku Immunate 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF jest leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z wrodzonym niedoborem czynnika VIII, czyli hemofilią A. Hemofilia A to dziedziczna choroba genetyczna, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości czynnika VIII niezbędnego do prawidłowego procesu krzepnięcia krwi. Preparat Immunate umożliwia uzupełnienie brakującego czynnika i kontrolę krwawień.²

Leczenie nabytego niedoboru czynnika VIII

Lek Immunate jest również wskazany do stosowania w przypadkach nabytego niedoboru czynnika VIII. Nabyty niedobór czynnika VIII to stan, który może rozwinąć się u osób bez genetycznej predyspozycji do hemofilii, najczęściej w wyniku wystąpienia autoprzeciwciał przeciwko czynnikowi VIII lub w przebiegu niektórych chorób czy stosowania określonych leków. W takich przypadkach Immunate służy do leczenia i profilaktyki epizodów krwawienia.³

Leczenie choroby von Willebranda

Trzecim wskazaniem do stosowania leku Immunate 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF jest leczenie krwawień u pacjentów z chorobą von Willebranda z towarzyszącym niedoborem czynnika VIII. Należy jednak podkreślić, że preparat ten może być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy:⁴

• Nie jest dostępny żaden specyficzny produkt leczniczy skuteczny wobec choroby von Willebranda
• Leczenie desmopresyną (DDAVP), która jest lekiem pierwszego wyboru w niektórych typach choroby von Willebranda, jest nieskuteczne lub przeciwwskazane

Skład i właściwości preparatu

Warto zaznaczyć, że aktywność czynnika VIII w preparacie Immunate jest określana przy użyciu metody chromogennej zgodnej z Farmakopeą Europejską (Ph. Eur.), a aktywność swoista preparatu wynosi 70 ± 30 j.m. czynnika VIII/mg białka. Z kolei aktywność czynnika von Willebranda jest określana wg Farmakopei Europejskiej z użyciem kofaktora ristocetyny (VWF:RCo). Preparat ma postać białego lub jasnożółtego proszku lub kruchej, zestalonej masy, która po rekonstytucji tworzy roztwór do wstrzykiwań.⁵

Każda fiolka preparatu Immunate 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF zawiera nominalnie 1000 j.m. ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII oraz 750 j.m. ludzkiego czynnika von Willebranda. Lek zawiera również sód w ilości 19,6 mg na fiolkę, co może być istotne u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli spożycia sodu.⁶