Przeciwwskazania stosowania leku Imigran FDT

Lek Imigran FDT zawierający 50 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu posiada szereg przeciwwskazań, które wykluczają jego zastosowanie u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Imigran FDT jest nadwrażliwość na substancję czynną – sumatryptan lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W takiej sytuacji należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku i rozważyć alternatywne metody leczenia migreny.²

Schorzenia układu sercowo-naczyniowego

Sumatryptan jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym:³

• Po przebytym zawale mięśnia sercowego – mechanizm działania sumatryptanu może spowodować nasilenie niedokrwienia w już uszkodzonym mięśniu sercowym
• Z chorobą niedokrwienną serca – sumatryptan poprzez działanie naczynioskurczowe może nasilać objawy choroby
• Z dławicą Prinzmetala (odmiana dławicy piersiowej spowodowana skurczem tętnic wieńcowych) – lek może prowokować napady dławicowe
• Z chorobą naczyń obwodowych – może dochodzić do nasilenia niedokrwienia obwodowego
• Z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi wskazującymi na chorobę niedokrwienną serca – nawet przy braku potwierdzonej diagnozy, ale obecności objawów sugerujących chorobę niedokrwienną

Zaburzenia naczyniowo-mózgowe

Imigran FDT nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁴

• Udarem mózgu w wywiadzie – ze względu na ryzyko nasilenia zmian niedokrwiennych w obszarze mózgu
• Przemijającym mózgowym napadem niedokrwiennym (TIA) w wywiadzie – sumatryptan może zwiększać ryzyko ponownego wystąpienia incydentu niedokrwiennego

Zaburzenia czynności wątroby

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Wynika to z faktu, że sumatryptan jest metabolizowany głównie w wątrobie, a zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do zwiększenia stężenia leku w surowicy i nasilenia działań niepożądanych.⁵

Nadciśnienie tętnicze

Stosowanie sumatryptanu jest przeciwwskazane u pacjentów z:⁶

• Umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym
• Ciężkim nadciśnieniem tętniczym
• Łagodnym niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym

Sumatryptan może powodować przejściowy wzrost ciśnienia tętniczego, dlatego u pacjentów z już istniejącym nadciśnieniem może to prowadzić do niebezpiecznych wartości ciśnienia.

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Istnieją istotne interakcje lekowe, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania sumatryptanu:⁷

• Jednoczesne stosowanie z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidu) – może prowadzić do przedłużonego skurczu naczyń i znaczącego zwiększenia ciśnienia tętniczego
• Jednoczesne stosowanie z innymi tryptanami lub agonistami receptora 5-HT1 – może nasilać działania niepożądane i zwiększać ryzyko zespołu serotoninowego

Inhibitory monoaminooksydazy (MAO)

Stosowanie sumatryptanu jest przeciwwskazane u pacjentów:⁸

• Przyjmujących jednocześnie inhibitory monoaminooksydazy (MAO) – ze względu na ryzyko znaczącego zwiększenia stężenia sumatryptanu w osoczu i nasilenia działań niepożądanych
• Którzy przerwali stosowanie inhibitorów MAO w ciągu ostatnich dwóch tygodni – sumatryptanu nie wolno stosować przez okres 14 dni od zakończenia terapii inhibitorami MAO

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz wyżej wymienionych bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i potencjalnie odradzić stosowanie leku Imigran FDT:⁹

Pacjenci z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, którzy nie mają zdiagnozowanej choroby układu krążenia, ale posiadają liczne czynniki ryzyka, takie jak:

• Palenie tytoniu
• Otyłość
• Zaawansowany wiek
• Cukrzyca
• Wywiad rodzinny w kierunku chorób układu krążenia
• Kobiety po menopauzie
• Mężczyźni powyżej 40 roku życia

W tych przypadkach przed przepisaniem leku zaleca się przeprowadzenie dokładnej oceny układu sercowo-naczyniowego, aby wykluczyć utajoną chorobę serca.

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć potencjalne ryzyko względem korzyści. Chociaż łagodne zaburzenia czynności wątroby nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, mogą wpływać na metabolizm sumatryptanu i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.¹⁰

Pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi

Zaleca się ostrożność u pacjentów z:¹¹

• Napadami drgawkowymi w wywiadzie
• Innymi czynnikami ryzyka obniżającymi próg drgawkowy
• Zaburzeniami neurologicznymi innymi niż migrena

W tych przypadkach sumatryptan może nie być optymalnym wyborem terapeutycznym i należy rozważyć alternatywne leczenie przeciwmigrenowe.

Pacjenci ze źle kontrolowanym nadciśnieniem

Nawet u pacjentów z nadciśnieniem, które jest leczone i kontrolowane, należy zachować ostrożność, monitorując ciśnienie tętnicze po podaniu leku. U pacjentów z tendencją do niestabilnych wartości ciśnienia należy rozważyć alternatywne metody leczenia migreny.¹²

Sytuacje szczególne – jednoczesne stosowanie leków

Należy odradzić stosowanie leku Imigran FDT pacjentom przyjmującym:¹³

• Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) i inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI) – ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego
• Leki wpływające na farmakokinetykę sumatryptanu, potencjalnie zwiększające jego stężenie w osoczu
• Inne leki o działaniu naczynioskurczowym