Skład i postać leku
Imigran FDT 50 mg

Pełen skład leku Imigran FDT 50 mg

Imigran FDT to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych / tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej o mocy 50 mg. Każda tabletka zawiera 50 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, obustronnie wypukłą, trójkątną formę z wytłoczonym napisem „GS 1YM” na jednej stronie i „50″ na drugiej stronie.¹

Substancje pomocnicze

Lek Imigran FDT 50 mg zawiera następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne do uzyskania odpowiedniej postaci farmaceutycznej i właściwości fizykochemicznych:²

• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz, który poprawia właściwości tabletki podczas kompresji
• Sodu wodorowęglan – środek rozpadowy, który ułatwia rozpuszczanie tabletki po podaniu
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która pomaga w dezintegracji tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu materiału tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania

Skład otoczki tabletek

Otoczka tabletek Imigran FDT 50 mg składa się z mieszaniny substancji określanej jako Opadry Pink YS-1-1441G, która zawiera:³

• Hypromeloza E464 (hydroksypropylometyloceluloza) – główny składnik filmu powlekającego, który tworzy elastyczną powłokę
• Tytanu dwutlenek E171 – barwnik nadający białą barwę i nieprzezroczystość
• Triacetyna – plastyfikator, który nadaje elastyczność powłoce
• Żelaza tlenek czerwony E172 – barwnik odpowiadający za różowy kolor tabletek

Postać farmaceutyczna i forma podania

Imigran FDT 50 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych / tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej, co oznacza, że lek może być przyjmowany dwojako:⁴

1. Jako tradycyjna tabletka powlekana – połykana w całości, popijając wodą
2. Jako tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej – po umieszczeniu w wodzie tabletka ulega rozpadowi, tworząc zawiesinę, którą pacjent może wypić

Ta dualna postać farmaceutyczna zwiększa wygodę stosowania leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek lub w sytuacjach, gdy dostęp do wody jest ograniczony.

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Imigran FDT 50 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek: 2, 4, 6 lub 12 sztuk. Tabletki są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub w blistry zabezpieczające przed dostępem dzieci OPA/Aluminium/PVC/Aluminium/Papier, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Produkt leczniczy Imigran FDT 50 mg należy przechowywać w temperaturze do 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem odpowiedniego przechowywania.⁶