Skład i postać leku – Ibuprom Zatoki 200 mg + 30 mg

Skład i postać leku
Ibuprom Zatoki 200 mg + 30 mg

Ibuprom Zatoki to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający ibuprofen 200 mg oraz pseudoefedryny chlorowodorek 30 mg na tabletkę, co zapewnia działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (121 mg), barwniki azowe (żółcień pomarańczowa E110 – 0,23 mg, czerwień allura E129 – 0,12 mg) oraz benzoesan sodu (0,005 mg), które mogą mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub nadwrażliwością na barwniki. Preparat ma charakterystyczny wygląd – elipsoidalne tabletki o ceglastym kolorze z nadrukiem „IB Z”, co ułatwia identyfikację leku.

Pobierz ChPL PDF Ibuprom Zatoki – Tabletki powlekane – 200 mg + 30 mg

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Ibuprom Zatoki

Ibuprom Zatoki występuje jako tabletki powlekane, zawierające dwie substancje czynne: ibuprofen w dawce 200 mg oraz pseudoefedryny chlorowodorek w dawce 30 mg na jedną tabletkę. To połączenie substancji aktywnych warunkuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Ibuprom Zatoki znajdują się również substancje pomocnicze, które mogą wywierać określone działania fizjologiczne. Wśród nich wyróżniamy:²

Sacharoza – 121 mg w jednej tabletce
Żółcień pomarańczowa (E110) – 0,23 mg w jednej tabletce
Czerwień allura (E129) – 0,12 mg w jednej tabletce
Benzoesan sodu – 0,005 mg w jednej tabletce

Te składniki mogą mieć znaczenie dla pacjentów z cukrzycą (sacharoza) lub osób z nadwrażliwością na barwniki azowe (żółcień pomarańczowa i czerwień allura).

Postać farmaceutyczna leku Ibuprom Zatoki

Ibuprom Zatoki ma postać tabletek powlekanych. Wizualnie są to elipsoidalne tabletki o charakterystycznej ceglastej barwie, posiadające nadruk „IB Z” z jednej strony. Cecha ta pozwala na łatwą identyfikację preparatu.³

Kompletny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki powlekane Ibuprom Zatoki składają się z rdzenia oraz otoczki, które zawierają szereg substancji pomocniczych zapewniających odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.⁴

Substancje pomocnicze rdzenia tabletek

Grupa substancji	Składniki	Funkcja
Wypełniacze i substancje wiążące	Celuloza proszek (Elcema P-100), Celuloza proszek (Elcema F-150)	Zapewniają odpowiednią objętość i stabilność tabletki
Środki zwiększające porowatość	Skrobia kukurydziana, Skrobia żelowana	Ułatwiają rozpad tabletki i uwalnianie substancji czynnych
Substancje rozsadzające	Kroskarmeloza sodowa, Krospowidon	Przyspieszają rozpad tabletki w środowisku wodnym
Substancje pomocnicze	Guma Guar, Talk, Krzemionka koloidalna uwodniona, Olej roślinny utwardzony	Poprawiają właściwości fizyczne tabletek

Substancje pomocnicze otoczki tabletek

Otoczka tabletek Ibuprom Zatoki zawiera złożony układ substancji, które zapewniają ochronę rdzenia tabletki, maskują nieprzyjemny smak oraz nadają produktowi charakterystyczny wygląd:⁵

Składniki podstawowe otoczki: Hydroksypropyloceluloza, Makrogol 400, Talk, Żelatyna
Wypełniacze i środki słodzące: Sacharoza, Cukier konfekcjonowany (mieszanina sacharozy i skrobi kukurydzianej)
Składniki mineralne: Kaolin, Wapnia węglan
Substancje powlekające: Opaglos Clear GS-2-0750 (mieszanina wosku Carnauba, wosku białego i etanolu skażonego metanolem)
Środki wiążące: Guma arabska dyspersja wysuszona, Skrobia kukurydziana
Barwniki: Opalux Brown AS-16518 (mieszanina sacharozy, tytanu dwutlenku (E171), laku żółcieni pomarańczowej (E110), laku czerwieni allura (E129), laku indygotyny (E132), powidonu, sodu benzoesanu (E211))

Skład tuszu do nadruku

Na tabletki naniesiony jest charakterystyczny nadruk „IB Z”, który wykonany jest za pomocą tuszu o następującym składzie:⁶

Opacode Black S-1-17823, będący mieszaniną:

Szelaku – substancji naturalnej stanowiącej bazę tuszu
Żelaza tlenku czarnego (E172) – barwnika nadającego czarny kolor
Rozpuszczalników: alkoholu n-butylowego, alkoholu izopropylowego, etanolu
Środków pomocniczych: amonowego wodorotlenku 28%, glikolu propylenowego

Sposób i forma podania leku

Ibuprom Zatoki jest lekiem do stosowania doustnego. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Ibuprom Zatoki powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, zabezpieczającym przed wilgocią i światłem.⁸

Rodzaje i zawartość opakowań

Ibuprom Zatoki dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁹

Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku:
- 6 tabletek (1 blister po 6 szt.)
- 10 tabletek (1 blister po 10 szt.)
- 12 tabletek (1 blister po 12 szt.)
- 20 tabletek (2 blistry po 10 szt.)
- 24 tabletki (2 blistry po 12 szt.)
Butelka z zakrętką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) w tekturowym pudełku:
- 24 tabletki (1 butelka po 24 szt.)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Ibuprom Zatoki nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania preparatu.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego pozostałości. Lek powinien być utylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.