Specjalne ostrzeżenia
Ibuprom Zatoki

Produkt leczniczy Ibuprom Zatoki zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, choroby przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności serca, nerek i wątroby, astma oskrzelowa oraz u osób w podeszłym wieku. Stosowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, w tym poważnych powikłań takich jak krwotok, owrzodzenie czy perforacja przewodu pokarmowego, które mogą przebiegać bez objawów ostrzegawczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią chorób przewodu pokarmowego oraz na osoby przyjmujące jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawień, takie jak kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) oraz antyagregacyjne (np. kwas acetylosalicylowy).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Ibuprom Zatoki (200 mg ibuprofenu + 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności u wybranych grup pacjentów. Stosowanie produktu w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.1

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z następującymi schorzeniami:2

  • Toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej – ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych3
  • Choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna) – ze względu na możliwość zaostrzenia choroby4
  • Nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenia czynności serca w wywiadzie – ze względu na możliwość zatrzymania płynów i wystąpienia obrzęków związanych z przyjmowaniem NLPZ5
  • Zaburzenia czynności nerek – ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia ich funkcji6
  • Zaburzenia czynności wątroby7
  • Astma oskrzelowa (czynna lub w wywiadzie) oraz choroby alergiczne – ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli8
  • Pacjenci w podeszłym wieku – ze względu na ryzyko zwiększenia działań niepożądanych9
  • Pacjenci przyjmujący jednocześnie inne leki wymienione w punkcie 4.5 ChPL10

Ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego

Podczas stosowania produktu Ibuprom Zatoki istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny. Te poważne działania niepożądane mogą wystąpić bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub u pacjentów, u których takie objawy występowały wcześniej. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu.11

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni zostać poinformowani o konieczności zgłaszania lekarzowi wszelkich nietypowych objawów związanych z układem pokarmowym, szczególnie krwawienia, zwłaszcza na początku leczenia. Zaleca się stosowanie możliwie najmniejszej dawki leku.12

Interakcje z innymi lekami a ryzyko powikłań

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak:13

  • Kortykosteroidy – zwiększają ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) – zwiększają ryzyko krwawień
  • Leki antyagregacyjne (np. kwas acetylosalicylowy) – mogą nasilać działania niepożądane związane z przewodem pokarmowym

Skład produktu a możliwe działania niepożądane

Należy zwrócić uwagę, że produkt Ibuprom Zatoki zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:14

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 tabletce Możliwe działania niepożądane
Sacharoza 121 mg Może być problematyczna dla pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją fruktozy
Żółcień pomarańczowa (E110) 0,23 mg Może powodować reakcje alergiczne
Czerwień allura (E129) 0,12 mg Może powodować reakcje alergiczne
Benzoesan sodu 0,005 mg Może działać drażniąco na błony śluzowe

Ze względu na zawartość ibuprofenu (200 mg) oraz pseudoefedryny chlorowodorku (30 mg) w produkcie Ibuprom Zatoki, należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku, szczególnie u pacjentów z wcześniej zdiagnozowanymi chorobami przewlekłymi lub przyjmujących inne leki.15

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl