Specjalne ostrzeżenia
Ibuprom Zatoki
Produkt leczniczy Ibuprom Zatoki zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, choroby przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności serca, nerek i wątroby, astma oskrzelowa oraz u osób w podeszłym wieku. Stosowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, w tym poważnych powikłań takich jak krwotok, owrzodzenie czy perforacja przewodu pokarmowego, które mogą przebiegać bez objawów ostrzegawczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią chorób przewodu pokarmowego oraz na osoby przyjmujące jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawień, takie jak kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) oraz antyagregacyjne (np. kwas acetylosalicylowy).
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Ibuprom Zatoki (200 mg ibuprofenu + 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności u wybranych grup pacjentów. Stosowanie produktu w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.1
Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z następującymi schorzeniami:2
- Toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej – ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych3
- Choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna) – ze względu na możliwość zaostrzenia choroby4
- Nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenia czynności serca w wywiadzie – ze względu na możliwość zatrzymania płynów i wystąpienia obrzęków związanych z przyjmowaniem NLPZ5
- Zaburzenia czynności nerek – ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia ich funkcji6
- Zaburzenia czynności wątroby7
- Astma oskrzelowa (czynna lub w wywiadzie) oraz choroby alergiczne – ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli8
- Pacjenci w podeszłym wieku – ze względu na ryzyko zwiększenia działań niepożądanych9
- Pacjenci przyjmujący jednocześnie inne leki wymienione w punkcie 4.5 ChPL10
Ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
Podczas stosowania produktu Ibuprom Zatoki istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny. Te poważne działania niepożądane mogą wystąpić bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub u pacjentów, u których takie objawy występowały wcześniej. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu.11
Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni zostać poinformowani o konieczności zgłaszania lekarzowi wszelkich nietypowych objawów związanych z układem pokarmowym, szczególnie krwawienia, zwłaszcza na początku leczenia. Zaleca się stosowanie możliwie najmniejszej dawki leku.12
Interakcje z innymi lekami a ryzyko powikłań
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak:13
- Kortykosteroidy – zwiększają ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego
- Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) – zwiększają ryzyko krwawień
- Leki antyagregacyjne (np. kwas acetylosalicylowy) – mogą nasilać działania niepożądane związane z przewodem pokarmowym
Skład produktu a możliwe działania niepożądane
Należy zwrócić uwagę, że produkt Ibuprom Zatoki zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:14
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 1 tabletce | Możliwe działania niepożądane |
|---|---|---|
| Sacharoza | 121 mg | Może być problematyczna dla pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją fruktozy |
| Żółcień pomarańczowa (E110) | 0,23 mg | Może powodować reakcje alergiczne |
| Czerwień allura (E129) | 0,12 mg | Może powodować reakcje alergiczne |
| Benzoesan sodu | 0,005 mg | Może działać drażniąco na błony śluzowe |
Ze względu na zawartość ibuprofenu (200 mg) oraz pseudoefedryny chlorowodorku (30 mg) w produkcie Ibuprom Zatoki, należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku, szczególnie u pacjentów z wcześniej zdiagnozowanymi chorobami przewlekłymi lub przyjmujących inne leki.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania