Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibuprom Zatoki 200 mg + 30 mg

Wpływ leku Ibuprom Zatoki na płodność, ciążę i laktację

Lek Ibuprom Zatoki zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen (200 mg) oraz pseudoefedryny chlorowodorek (30 mg), których stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią wiąże się z określonymi zagrożeniami. Lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie rozrodczym.¹

Stosowanie leku w okresie ciąży

Produktu leczniczego Ibuprom Zatoki nie należy stosować w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Istnieją dane wskazujące na możliwy związek między ekspozycją na pseudoefedrynę w pierwszym trymestrze ciąży a występowaniem wad rozwojowych płodu, mimo że badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego wpływu ibuprofenu.²

Zagrożenia związane ze stosowaniem ibuprofenu od 20. tygodnia ciąży

Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować poważne powikłania, w tym małowodzie będące następstwem zaburzeń czynności nerek płodu. To powikłanie najczęściej jest odwracalne po przerwaniu leczenia. Dodatkowo odnotowano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po zastosowaniu ibuprofenu w drugim trymestrze ciąży, które w większości przypadków ustępowały po odstawieniu leku.³

W związku z powyższym, w pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest zastosowanie ibuprofenu u kobiety starającej się zajść w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, dawka powinna być jak najmniejsza, a czas trwania leczenia jak najkrótszy.⁴

Monitorowanie ciąży przy ekspozycji na ibuprofen

W przypadku ekspozycji na ibuprofen przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży, należy rozważyć przedporodowe monitorowanie w kierunku małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. W razie stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania ibuprofenu.⁵

Przeciwwskazanie do stosowania w trzecim trymestrze ciąży

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn, w tym ibuprofenu, może mieć następujące działanie na płód:⁶

• Toksyczne działanie dotyczące płuc i serca – przedwczesne zwężenie lub zamknięcie przewodu tętniczego oraz nadciśnienie płucne⁷
• Zaburzenia czynności nerek – mogące prowadzić do małowodzia⁸

U matki i noworodka pod koniec ciąży stosowanie ibuprofenu może prowadzić do:⁹

• Wydłużenia czasu krwawienia – w wyniku działania antyagregacyjnego, które może wystąpić nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek¹⁰
• Hamowania czynności skurczowej macicy – powodującego opóźnienie lub przedłużanie się porodu¹¹

Z uwagi na powyższe zagrożenia, Ibuprom Zatoki jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.¹²

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią

Zarówno ibuprofen, jak i pseudoefedryna przenikają w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego względu nie należy stosować produktu leczniczego Ibuprom Zatoki u kobiet karmiących piersią.¹³

Wpływ leku na płodność

Informacje dotyczące wpływu produktu Ibuprom Zatoki na płodność znajdują się w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁴