Działania niepożądane
Ibuprom Zatoki 200 mg + 30 mg

Ibuprom Zatoki, zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wynikają z farmakologicznych właściwości obu składników. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują zgagę, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunkę, zaparcia oraz niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak owrzodzenia, perforacje, krwawienia, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie choroby Crohna czy zapalenie błony śluzowej żołądka. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dawkach do 1200 mg/dobę lub wyższych (do 2400 mg/dobę w chorobach reumatycznych), wiąże się z ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu, a także z możliwością wystąpienia obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Ponadto, u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi istnieje ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Pobierz ChPL PDF Ibuprom Zatoki – Tabletki powlekane – 200 mg + 30 mg
  1. Działania niepożądane leku Ibuprom Zatoki
    1. Działania niepożądane związane z ibuprofenem
    2. Wpływ na przewód pokarmowy
    3. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
    4. Szczegółowe działania niepożądane ibuprofenu
    5. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
    6. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    7. Zaburzenia układu immunologicznego
    8. Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
    9. Zaburzenia narządów zmysłów
    10. Zaburzenia serca i naczyń
    11. Zaburzenia żołądka i jelit
    12. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    13. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    14. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczny nieżyt nosa
  2. grypa
  3. przeziębienie
  4. zapalenie zatok
Substancja czynna
  1. ibuprofen
  2. pseudoefedryna
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
  4. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Ibuprom Zatoki

Ibuprom Zatoki (200 mg ibuprofenu + 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku) to złożony produkt leczniczy, który może powodować szereg działań niepożądanych wynikających z właściwości farmakologicznych obu substancji czynnych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat możliwych działań niepożądanych, ich charakterystyki oraz częstości występowania, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów.1

Działania niepożądane związane z ibuprofenem

Działania niepożądane związane z ibuprofenem obejmują zarówno reakcje obserwowane podczas krótkotrwałej terapii w dawkach do 1200 mg na dobę, jak i podczas długotrwałego stosowania dużych dawek w leczeniu chorób reumatycznych. Należy zaznaczyć, że większość działań niepożądanych jest zależna od dawki i występuje indywidualnie u poszczególnych pacjentów.2

Wpływ na przewód pokarmowy

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne. Mogą wystąpić owrzodzenia, perforacja czy krwawienie z przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Objawami ze strony przewodu pokarmowego mogą być: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce czy krwawe wymioty. Możliwe jest także wystąpienie wrzodziejącego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenia zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka.3

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Podczas stosowania NLPZ, w tym ibuprofenu, zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę), może wiązać się z nieznacznym zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu.4

Szczegółowe działania niepożądane ibuprofenu

Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, pogrupowane według układów i narządów.

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Bardzo rzadko obserwowano zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi), co może wynikać z mechanizmu działania NLPZ. Jeśli podczas stosowania leku Ibuprom Zatoki wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu oceny konieczności zastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego.5

Podczas stosowania ibuprofenu notowano również objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zaburzenia świadomości. Predyspozycję do tego typu reakcji wykazują pacjenci z zaburzeniami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE) czy mieszana choroba tkanki łącznej.6

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia wskaźników morfologii krwi, takie jak niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia czy agranulocytoza. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa). W przypadku długotrwałej terapii konieczne jest systematyczne monitorowanie morfologii krwi.7

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często występują reakcje nadwrażliwości objawiające się wysypką skórną i świądem, a także napadami duszności (możliwe w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego). Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się obrzękiem twarzy, obrzękiem języka, obrzękiem wewnętrznym krtani z upośledzeniem drożności dróg oddechowych, niewydolnością oddechową, przyspieszeniem czynności serca, spadkiem ciśnienia krwi, a nawet zagrażającym życiu wstrząsem. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast powiadomić lekarza i zaprzestać przyjmowania leku.8

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Bardzo rzadko notowano reakcje psychotyczne i depresję. Niezbyt często występują bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie.9

Zaburzenia narządów zmysłów

Niezbyt często mogą wystąpić zaburzenia widzenia, a rzadko szumy uszne.10

Zaburzenia serca i naczyń

Bardzo rzadko obserwowano kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego oraz nadciśnienie tętnicze. Z częstością nieznaną może wystąpić Zespół Kounisa (alergiczny ostry zespół wieńcowy).11

Zaburzenia żołądka i jelit

Często występują: zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia i niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego, które w wyjątkowych przypadkach może prowadzić do niedokrwistości. Niezbyt często mogą pojawić się owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i perforacją, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadko opisywano zapalenie przełyku, zapalenie trzustki oraz tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita.12

W przypadku wystąpienia ostrego bólu nadbrzusza, smolistych stolców lub krwawych wymiotów należy natychmiast odstawić lek i zgłosić się do lekarza.13

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, niewydolność wątroby oraz ostre zapalenie wątroby.14

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. W wyjątkowych przypadkach, podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej, mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich. Z częstością nieznaną mogą wystąpić: reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) oraz reakcje nadwrażliwości na światło.15

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko może dojść do martwicy brodawek nerkowych oraz zwiększenia stężenia kwasu moczowego we krwi. Bardzo rzadko obserwowano tworzenie się obrzęków (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek. Z tego powodu wskazane jest regularne monitorowanie czynności nerek.16

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Układ pokarmowy Często (≥1/100 do <1/10) Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia, niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego
Układ pokarmowy Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Owrzodzenia i ciężkie powikłania Owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i perforacją, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka
Układ pokarmowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Rzadkie zaburzenia trzustki i jelit Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita
Układ nerwowy Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Dolegliwości neuropsychiatryczne Bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie
Układ nerwowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia psychiczne Reakcje psychotyczne, depresja
Narządy zmysłów Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia widzenia Pogorszenie ostrości wzroku, niewyraźne widzenie
Narządy zmysłów Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaburzenia słuchu Szumy uszne
Układ sercowo-naczyniowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia kardiologiczne Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze
Układ sercowo-naczyniowy Częstość nieznana Zespół Kounisa Alergiczny ostry zespół wieńcowy
Układ immunologiczny Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Reakcje nadwrażliwości Wysypka skórna, świąd, napady duszności (możliwe w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego)
Układ immunologiczny Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie reakcje nadwrażliwości Obrzęk twarzy, języka, krtani, niewydolność oddechowa, tachykardia, hipotensja, wstrząs anafilaktyczny
Skóra i tkanka podskórna Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie reakcje skórne Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ciężkie zakażenia skóry podczas ospy wietrznej
Skóra i tkanka podskórna Częstość nieznana Inne reakcje skórne Zespół DRESS, AGEP, reakcje nadwrażliwości na światło
Wątroba i drogi żółciowe Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia hepatologiczne Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby
Nerki i drogi moczowe Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaburzenia nefrologiczne Martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
Nerki i drogi moczowe Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie zaburzenia nefrologiczne Obrzęki, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek
Krew i układ chłonny Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia hematologiczne Niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza
Zakażenia i zarażenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Powikłania infekcyjne Zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Bezpieczeństwo stosowania leku

Ze względu na możliwość wystąpienia szeregu poważnych działań niepożądanych, podczas stosowania leku Ibuprom Zatoki konieczne jest szczególne monitorowanie pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, do których należą osoby:17

  • W podeszłym wieku (zwiększone ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego)
  • Z chorobami autoimmunologicznymi (ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych)
  • Z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek (ryzyko obrzęków i pogorszenia czynności nerek)
  • Z chorobami sercowo-naczyniowymi (ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych)
  • Z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (ryzyko zaostrzenia)

W przypadku długotrwałej terapii należy regularnie monitorować czynność wątroby i nerek oraz wskaźniki morfologii krwi. Przy wystąpieniu jakichkolwiek objawów wskazujących na poważne działania niepożądane, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl