Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ibuprom Ultramax Sprint

Produkt leczniczy Ibuprom Ultramax Sprint zawierający 600 mg ibuprofenu w postaci kapsułek miękkich wymaga stosowania szczególnych środków ostrożności. U osób dorosłych z towarzyszącymi chorobami przewlekłymi produkt należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, niezbędny do kontroli objawów.¹

Przypadki wymagające szczególnej oceny stosunku korzyści do ryzyka

Ibuprom Ultramax Sprint powinien być stosowany wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dokonanej przez lekarza w następujących przypadkach:²

• Toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej – w tych przypadkach istnieje zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych³
• Wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra przerywana porfiria)⁴

Stany kliniczne wymagające konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem leku

Nie należy stosować Ibuprom Ultramax Sprint bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem w następujących przypadkach:⁵

• Choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) – stosowanie ibuprofenu może spowodować zaostrzenie tych chorób⁶
• Nadciśnienie tętnicze i/lub łagodna do umiarkowanej zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie⁷
• Zatrzymanie płynów i obrzęki związane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)⁸
• Zaburzenia czynności nerek – stosowanie ibuprofenu może powodować dalsze pogorszenie funkcji nerek⁹
• Zaburzenia czynności wątroby¹⁰
• Zaburzona hematopoeza (proces tworzenia elementów morfotycznych krwi)¹¹
• Zaburzenia krzepnięcia krwi¹²
• Bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym¹³

Szczególne środki ostrożności u pacjentów z chorobami układu oddechowego i alergicznymi

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynną lub przebytą astmą oskrzelową, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, zapaleniem zatok, zapaleniem migdałków podniebiennych, polipami nosa oraz chorobami alergicznymi. W tych przypadkach zastosowanie produktu leczniczego może wywołać skurcz oskrzeli, pokrzywkę lub obrzęk naczynioruchowy, co może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.¹⁴

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że produkt Ibuprom Ultramax Sprint zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1,2 mmol (47 mg) potasu oraz 90 mg sorbitolu ciekłego, częściowo odwodnionego w każdej kapsułce miękkiej. Te składniki mogą mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami, szczególnie z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej lub nietolerancją sorbitolu.¹⁵

Czynniki ryzyka żołądkowo-jelitowego

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, szczególnie z przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit, powinni być świadomi, że stosowanie ibuprofenu może prowadzić do zaostrzenia objawów. Ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego wzrasta wraz z dawką i czasem stosowania leku, dlatego należy przestrzegać zalecenia stosowania najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.¹⁶

Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ stosowanie NLPZ, w tym ibuprofenu, może prowadzić do zatrzymania płynów, obrzęków i pogorszenia kontroli ciśnienia tętniczego. Należy dążyć do minimalizacji ryzyka sercowo-naczyniowego poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.¹⁷