Skład i postać leku
Ibuprofen Farmalider 200 mg
Ibuprofen Farmalider to lek w postaci tabletek powlekanych, każda zawierająca 200 mg ibuprofenu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny, podłużny kształt o wymiarach 6 mm szerokości, 12 mm długości i 4,2 mm grubości, z linią podziału na jednej stronie, która służy wyłącznie do identyfikacji, a nie do dzielenia. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletki, takie jak hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna (15 mg na tabletkę), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, dwutlenek tytanu, talk oraz glikol propylenowy, zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność, biodostępność oraz właściwości farmakokinetyczne preparatu. Obecność laktozy jest istotna klinicznie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
Pełen skład leku Ibuprofen Farmalider 200 mg, jego postać oraz forma podania
Ibuprofen Farmalider występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 200 mg substancji czynnej ibuprofenu w każdej tabletce. Produkt leczniczy charakteryzuje się specyficzną budową i składem substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią biodostępność oraz stabilność preparatu.1
Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny
Ibuprofen Farmalider występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie i wymiarach. Są to podłużne, obustronnie wypukłe, białe tabletki z linią podziału na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Precyzyjne wymiary tabletek powlekanych wynoszą: 6 mm szerokości, 12 mm długości oraz 4,2 mm grubości. Warto zaznaczyć, że linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki, a jedynie stanowi element identyfikacyjny produktu.2
Skład jakościowy i ilościowy
Produkt Ibuprofen Farmalider zawiera jako substancję czynną ibuprofen w ilości 200 mg w każdej tabletce powlekanej. Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość wynosi 15 mg w pojedynczej tabletce. Jest to istotna informacja z punktu widzenia klinicznego, gdyż laktoza stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.3
Pełny skład jakościowy preparatu
Tabletki Ibuprofen Farmalider posiadają złożoną strukturę, składającą się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Ta budowa zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne produktu.4
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja w preparacie |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Hypromeloza | Spoiwo, regulator uwalniania substancji czynnej |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozpadowa, ułatwiająca dysocjację tabletki | |
| Laktoza jednowodna (15 mg) | Wypełniacz, substancja wypełniająca matrycę tabletki | |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, zapewnia odpowiednią strukturę mechaniczną | |
| Skrobia żelowana kukurydziana | Lepiszcze, substancja wiążąca składniki rdzenia | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza | Główny składnik powłoki, tworzy film |
| Dwutlenek tytanu (E 171) | Barwnik zapewniający białą barwę powłoki | |
| Talk | Substancja poślizgowa w powłoce | |
| Glikol propylenowy | Plastyfikator otoczki, nadaje elastyczność |
Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
Produkt leczniczy Ibuprofen Farmalider posiada ściśle określone warunki przechowywania, które warunkują zachowanie jego stabilności i skuteczności przez cały okres stosowania. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 25°C.5
Rodzaj i zawartość opakowania
Ibuprofen Farmalider dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 tabletek powlekanych. Tabletki umieszczone są w blistrach wykonanych z kompozycji materiałów PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie właściwości produktu przez cały okres ważności.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla preparatu Ibuprofen Farmalider nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość i bezpieczeństwo stosowania. Ponadto, nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania